Уменьшение боли и изменения функции верхних конечностей, вызванные различными видами лечения синдрома запястного канала
3 декабря 2025 г. обновлено: Francisco Unda Solano
Уменьшение боли и изменения функции верхних конечностей, вызванные физиотерапией, ибупрофеном, аргинином, габапентином и отсутствием лечения при синдроме запястного канала
В настоящем исследовании эффекты уменьшения боли с помощью физиотерапевтической техники будут сравниваться с эффектами, вызываемыми двумя различными фармацевтическими препаратами, а также отсутствием лечения у субъектов, страдающих признаками и симптомами синдрома запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем рандомизированном клиническом исследовании будет проведено сравнение эффектов уменьшения боли, вызванных применением неинвазивной и нефармакологической мобилизации срединного нерва (физиотерапевтическое лечение), с эффектами, вызванными пероральным фармакологическим лечением ибупрофеном аргинином, пероральным фармакологическим лечением габапентином. лечение и отсутствие лечения у субъектов с диагнозом синдром запястного канала.
Кроме того, будет оцениваться и сравниваться влияние на функциональность пораженной верхней конечности.
Субъекты будут приглашены к участию и случайным образом распределены по 4 различным группам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Венесуэла, 2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участникам должен быть поставлен медицинский диагноз одностороннего синдрома запястного канала (с подтверждающими данными электродиагностики).
- Полное понимание письменного и устного испанского (языка).
- Участники должны добровольно дать согласие на участие.
- Присутствие положительных Фален и Тинель поет.
- Наличие признаков и симптомов синдрома запястного канала
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения, наличие когнитивных нарушений, опухолей, рака, недавней (пораженной) операции или травмы верхней конечности, беременности, кинезиофобии, деформации (пораженной) верхней конечности, недавних кожных травм или инфекций (в пораженной верхней конечности). конечности), аутоиммунные воспалительные состояния или симптомы гриппа, аллергия на габапентин, аллергия на ибупрофен аргинин, а также: участники не должны (во время настоящего исследования) проходить какой-либо тип обезболивающего лечения (консервативное, гомеопатическое, инвазивное или неинвазивное) .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейронная мобилизация срединного нерва
Немедикаментозный, неинвазивный метод физиотерапии; который состоит из пассивных и повторяющихся движений верхней конечности, направленных на индуцированное скольжение срединного нерва и проникновение в окружающие соединительные ткани.
Субъектов будут лечить 5 дней в неделю в течение общего промежутка времени 4 недели.
|
Мануальная терапия проводится на верхней конечности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа контроля листа ожидания.
Участники, принадлежащие к группе без вмешательства, будут включены в список ожидания для получения лечения.
Участники не будут получать лечение синдрома запястного канала в течение 4 недель.
По истечении этого периода времени участники начнут наилучшее доступное лечение.
|
|
|
Активный компаратор: Ибупрофен аргинин
Фармацевтическое лечение пероральными таблетками.
Участников будут лечить максимум 1200 мг в день, разделенных на 3 приема по 400 мг каждые 8 часов в течение 4 недель.
|
Оральные таблетки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Габапентин
Фармацевтическое лечение пероральными капсулами.
Участники будут получать максимум 600 мг в день, разделенные на 2 приема по 300 мг каждые 12 часов в течение 4 недель.
|
оральные капсулы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в дистальном отделе верхней конечности
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и через 40 минут после нанесения последнего лечения.
|
Оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ — это психометрическая шкала ответов.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или установок, которые невозможно измерить напрямую. ВАШ является наиболее часто используемым методом оценки интенсивности боли.
Шкала будет отображаться в виде горизонтальной линии длиной 10 см, на концах которой будут указаны дескрипторы, такие как «нет боли» (минимальный и наилучший возможный результат) и «самая сильная боль» (максимальный и наихудший возможный результат).
Участник отметит линию, чтобы указать тяжесть боли, и она просто количественно оценивается путем измерения расстояния в сантиметрах от 0 (нет боли) до отмеченной пациентом оценки.
|
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и через 40 минут после нанесения последнего лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеренным непосредственно перед применением первой обработки) через 40 минут после применения последней обработки.
|
Оценивается с помощью вопросника QuickDASH, который представляет собой укороченную версию инструмента DASH (инвалиды руки, плеча и кисти) из 30 пунктов. Инструментом, назначаемым участникам, будет анкета для самоотчетов, в которой будут оцениваться трудности и помехи. повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта.
Для подсчета баллов необходимо выполнить не менее 10 из 11 пунктов, а баллы варьируются от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеренным непосредственно перед применением первой обработки) через 40 минут после применения последней обработки.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочий статус на исходном уровне
Временное ограничение: Измерено непосредственно перед применением первого лечения
|
Этот показатель определяется путем ответа работающего участника (полный или неполный рабочий день) на вопрос: "Вы в настоящее время работаете?" в дихотомической форме (да или нет)
|
Измерено непосредственно перед применением первого лечения
|
|
Трудовой статус после лечения
Временное ограничение: Измеряется сразу после применения последнего лечения.
|
Эта оценка проводится через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим способом (да или нет) на вопрос: «Вы в настоящее время работаете?»
|
Измеряется сразу после применения последнего лечения.
|
|
Изменение рабочей задачи (Тип работы)
Временное ограничение: Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
|
Данная мера выполняется через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим образом (да или нет) на вопрос: "Изменили ли вы тип работы или задачи?"
|
Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
|
|
Тампская шкала кинезиофобии-17 (TSK-17)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) представляет собой опросник из 17 пунктов, предназначенный для оценки страха перед движением и повторной травмой (кинезиофобии).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от «категорически не согласен» до «полностью согласен»), что даёт общий балл, отражающий выраженность убеждений, связанных со страхом боли и избеганием.
Это широко используемый и валидированный клинический и исследовательский инструмент.
Стандартный диапазон общего балла для Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) составляет от 17 до 68.
Он рассчитывается путём суммирования 17 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4 баллов, причём четыре пункта оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
|
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco Unda, PhD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Choi GH, Wieland LS, Lee H, Sim H, Lee MS, Shin BC. Acupuncture and related interventions for the treatment of symptoms associated with carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 2;12(12):CD011215. doi: 10.1002/14651858.CD011215.pub2.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Giuliani E, Bianchi A, Marcuzzi A, Landi A, Barbieri A. Ibuprofen timing for hand surgery in ambulatory care. Acta Ortop Bras. 2015 Jul-Aug;23(4):188-91. doi: 10.1590/1413-78522015230400736.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Taverner D, Lisbona MP, Segales N, Docampo E, Calvet J, Castro S, Benito P. [Efficacy of gabapentin in the treatment of carpal tunnel syndrome]. Med Clin (Barc). 2008 Mar 22;130(10):371-3. doi: 10.1157/13117468. Spanish.
- Erdemoglu AK. The efficacy and safety of gabapentin in carpal tunnel patients: open label trial. Neurol India. 2009 May-Jun;57(3):300-3. doi: 10.4103/0028-3886.53287.
- Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Cervical Lateral Glide Neural Mobilization Is Effective in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List Controlled Clinical Trial. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2492-2503. doi: 10.1093/pm/pnx011.
- Mehlisch DR, Ardia A, Pallotta T. A controlled comparative study of ibuprofen arginate versus conventional ibuprofen in the treatment of postoperative dental pain. J Clin Pharmacol. 2002 Aug;42(8):904-11. doi: 10.1177/009127002401102821.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кистевой туннельный синдром
- Агнозия
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Циклогексаны
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Амины
- Аминокислоты
- Гамма-аминобутирическая кислота
- Аминобутираты
- Бутират
- Кислоты, карбоциклический
- Циклогексанекарбоновые кислоты
- Габапентин
- ибупрофен аргинин
Другие идентификационные номера исследования
- CE0072015-02-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .