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노인을 위한 Transdiagnostic Compassion Focused Therapy (CFT) 그룹의 타당성 조사

2021년 12월 8일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

노인을 위한 Transdiagnostic Compassion Focused Therapy(CFT) 그룹의 혼합 방법 타당성 조사

동정심 집중 치료(CFT)는 비교적 새로운 심리 치료입니다. 연구에 따르면 CFT는 불안 및 우울 장애가 있는 사람들의 심리적 웰빙과 기능을 향상시킬 수 있습니다. CFT에 대한 연구는 근로 연령 성인에 초점을 맞췄습니다. CFT가 노인 인구에 도움이 될 수 있는지 평가하는 것이 유용할 것입니다.

현재 연구는 정신 건강과 같은 복잡한 상태에 대한 새로운 치료법을 개발하고 평가하기 위해 의료 연구 위원회(MRC) 프레임워크를 사용하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 불안 또는 우울 장애가 있는 노인을 위한 치료로서 CFT 그룹의 타당성과 수용 가능성을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 통계 데이터를 향후 연구에 알리는 데 사용하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 일반적인 정신 건강 상태에 대해 National Health Service(NHS) Greater Glasgow 및 Clyde(GGC) 노인 정신 건강 서비스에 의뢰된 고령자(60세 이상)입니다. 정신병, 중독, 치매 진단 또는 자해 위험이 있는 사람은 자격이 없습니다. 참가자는 치료의 일부로 그룹에 제공됩니다. 그룹의 참가자는 NHS 임상의가 식별하고 접근하여 연구 참여에 대한 동의를 요청합니다. 연구에 참여하지 않아도 그룹에서의 위치에 영향을 미치지 않습니다. 그룹 프로토콜은 이전 연구에서 개발되었으며 90분의 10주 세션 동안 지속됩니다.

이 연구는 양적 및 질적 데이터를 모두 사용하는 혼합 방법입니다. 정량적 부분은 CFT 그룹과 웰빙 및 기능의 변화 사이의 통계적 관계를 찾는 결과 측정을 사용합니다. 질적 부분은 사람들의 경험을 듣기 위해 반구조화된 인터뷰를 사용할 것입니다.

CFT 그룹은 NHS 임상 심리학자와 CPN(Community Psychiatric Nurse)이 제공합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

모집 절차:

NHS GGC 내의 노인 서비스에서 잠재적 참가자를 모집합니다. 서비스 내의 다학제 팀(MDT) 직원은 CFT 그룹의 잠재적 참가자를 식별하고 그룹 참여에 동의하는 경우 참석자는 학생 연구원의 연구 참여를 요청받습니다. 그룹 참석자의 그룹 참여 여부는 연구 참여 여부에 따라 결정되지 않습니다. 포함 및 제외 기준은 수석 임상 심리학자가 평가하고 적격 참가자는 연수생 임상 심리학자가 프로젝트 참여에 대한 동의를 요청합니다.

결과 측정:

수석 임상 심리학자는 그룹 프로그램의 시작과 끝에서 결과 측정을 관리합니다. 또한 특정 개입의 효과를 평가하기 위해 특정 세션 후에 조치가 시행됩니다.

사용할 결과 측정은 다음과 같습니다.

임상 결과:

  • 환자 건강 설문지(PHQ-9) - 우울 증상에 대한 9개 항목 자가 보고 측정. 완료 시간 1분. 세션 1, 5, 10 이후에 관리됩니다.
  • 범불안 장애(GAD-7) - 불안 증상의 7개 항목 자가 보고 척도. 완료 시간 1분 세션 1, 5, 10 이후 관리됨.

변화의 메커니즘:

• 자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS)의 형태 - 자기 비판 및 자기 안심의 자기 보고 척도. 개인이 경험하는 자기 비판의 수준을 평가하는 데 사용되며 이는 종종 정신 건강 문제와 관련이 있습니다. 또한 자신을 안심시키는 능력을 평가합니다. 완료 시간 4분.

세션 1, 9, 10 이후에 관리됩니다.

  • 자기 연민 척도(SCS) - 자기 보고 척도는 도전에 직면했을 때 자신에게 연민을 보이는 사람의 능력을 측정합니다. 완료 시간 4분. 세션 1, 8, 10 이후에 관리됩니다.
  • 토론토 마음 챙김 척도 - 특성 - 호기심, 수용 및 개방성과 같은 마음 챙김 특성에 대한 자가 보고서 척도입니다. CFT 그룹이 마음챙김의 요소를 통합한다는 점을 감안할 때 이는 측정에 유용할 것입니다. 완료 시간 3분. 세션 1, 7, 10 이후에 관리됩니다.
  • Shamer Scale과 같은 기타 - 자신에 대한 다른 사람의 평가에 대해 개인이 가지고 있는 믿음을 평가하기 위한 자체 재게시 척도입니다. 완료 시간 3분. 세션 1, 5, 10 이후에 관리됩니다.
  • 사회적 연결성 척도 - 개정됨 - 사람들이 다른 사람과 연결되어 있다는 느낌을 평가하는 자가 보고 척도입니다. 그룹 자체가 사람들의 감정에 영향을 미치는지 여부를 측정합니다. 완료 시간 4분. 세션 1, 5, 10 이후에 관리됩니다.

설계:

타당성 조사이므로 혼합 방법 연구 설계가 사용됩니다. 연구의 정량적 부분에 대해 그룹 내 설계를 사용하여 기준선 및 치료 후 결과를 평가합니다. 치료 수용 가능성은 또한 개입 후 반구조화된 인터뷰에 의해 평가될 것입니다.

CFT 프로토콜:

CFT의 그룹 프로그램은 세션당 90분 동안 10개의 세션으로 진행됩니다. 이 그룹은 노년층과 함께 일하는 경험이 풍부한 NHS 임상 심리학자가 개발했습니다. 그룹 프로토콜은 근로 연령 성인과 함께 NHS GGC에서 실행된 이전 그룹에서 개발되었습니다. 그룹은 NHS 임상의가 제공하고 John Hickey 박사가 이끌 것입니다. 세션의 제목은 다음과 같습니다.

세션 1: 소개, 목표 및 달래는 리듬 호흡 세션 2 및 3: 심리 교육 세션 4: 공식화 세션 5: 공식화 및 위협 시스템 세션 6: 자비로운 자아 세션 7: 자비로운 이미지 및 연민에 대한 장벽 세션 8: 다중 자아 - 응답 다른 감정 세션 9: 수치심과 자기 비판 세션 10: 검토, 구성 및 사전 계획 참가자는 개입을 통해 기술을 연습하고 진행 상황을 기록해야 합니다. 그들은 호흡과 마음챙김 기술을 연습하고 학습을 지원하기 위해 자비로운 일기를 작성할 것입니다.

데이터 수집:

모든 결과 측정은 개입 전에 참가자가 완료하고 그룹 전에 참가자에게 게시되며(동의가 접수되면) 첫 번째 세션에 가져오라는 요청을 받습니다. 참가자가 가져오는 것을 잊었거나 완료하는 데 어려움이 있는 경우를 대비하여 첫 번째 세션에서 사본을 사용할 수 있습니다. 필요한 경우 조치를 완료할 시간이 있습니다. 측정은 또한 특정 개입의 변화를 평가하기 위해 특정 세션 후에 반복됩니다. 데이터에 대한 설명을 허용하기 위해 인구 통계 데이터도 수집됩니다.

선임 임상의는 지정된 세션이 끝날 때 결과 측정을 관리하고 수집합니다. 그룹의 출석 및 탈락도 분석을 위해 기록됩니다.

그룹 완료 후 참가자는 CFT 그룹 프로토콜에 대한 경험을 논의하기 위해 반구조화된 인터뷰에 참석해야 합니다. 연구 참여에 동의한 모든 사람들은 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 인터뷰는 Fiona McConnell(수습 임상 심리학자)이 진행합니다. 인터뷰는 참가자의 개입 경험과 개선에 대한 생각에 초점을 맞추는 주제 가이드를 기반으로 합니다. 인터뷰는 음성으로 녹음되고 기록되며 모든 환자 식별 데이터는 익명으로 처리됩니다. 녹음은 프로젝트가 완료되면 파기됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우울증 및/또는 불안 장애의 증상을 경험함
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어 유창성

제외 기준:

  • 정신병
  • 중독
  • 인지 장애
  • 자해의 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동정심 집중 치료(CFT)
세션당 90분 동안 10개의 세션으로 진행되는 CFT의 그룹 프로그램입니다.
근본적인 수치심과 자기 비판을 대상으로 하는 동정심 집중 요법(CFT) 세션(인지 행동 요법에서 개발) - 10 x 90분 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 기준선, 5주 및 10주
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화: 9개 항목 자가 보고 측정. 척도 범위 0-27; 높은 점수는 우울증 증상의 증가를 나타냅니다(더 나쁨).
기준선, 5주 및 10주
불안 증상
기간: 기준선, 5주 및 10주
범불안장애(GAD-7) 점수의 변화: 7항목 자가 보고 척도. 척도 범위 0-21; 높은 점수는 불안 증상의 증가를 나타냅니다(더 나쁨).
기준선, 5주 및 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기비판/자기안심
기간: 기준선, 9주 및 10주
자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS) 점수의 형태 변화: 부적절한 자기 하위 척도. 척도 범위 0-36; 점수가 높을수록 개인적 부적절감이 증가함을 나타냅니다(더 나쁨).
기준선, 9주 및 10주
자기비판/자기안심
기간: 기준선, 9주 및 10주
자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS) 점수 형태 변화: 자기 혐오 하위척도. 척도 범위 0-20; 점수가 높을수록 자신을 박해하려는 욕구가 증가함을 나타냅니다(더 나쁨).
기준선, 9주 및 10주
자기비판/자기안심
기간: 기준선, 9주 및 10주
자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS) 점수의 형태 변화: 자기 안심 하위 척도. 스케일 범위 0-32; 높은 점수는 자신을 안심시키는 능력의 증가를 나타냅니다(더 좋음).
기준선, 9주 및 10주
자기 연민
기간: 기준선, 8주 및 10주
자기 연민 척도(SCS) 총점의 변화. 척도 범위 0-130; 높은 점수는 자기 연민의 감정이 증가함을 나타냅니다(더 좋음).
기준선, 8주 및 10주
마음챙김 특성
기간: 기준선, 7주 및 10주
토론토 마음챙김 척도의 변화 - 특성 점수. 척도 범위 0-52; 점수가 높을수록 마음챙김 경험이 증가함을 나타냅니다(더 좋음).
기준선, 7주 및 10주
타인의 평가에 대한 믿음
기간: 기준선 5주 및 10주
기타에서 Shamer Scale 점수로 변경합니다. 척도 범위 0-72; 점수가 높을수록 외적 수치심이 증가함을 나타냅니다(더 나쁨).
기준선 5주 및 10주
사회적 연결성
기간: 기준선, 5주 및 10주
사회적 연결성 척도의 변화 - 수정된 점수. 척도 범위 8-48; 높은 점수는 더 많은 사회적 연결성을 나타냅니다(더 좋음).
기준선, 5주 및 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hamish McLeod, PhD, University of Glasgow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GN19MH088

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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