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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04039542
Une étude de faisabilité d'un groupe de thérapie centrée sur la compassion (CFT) transdiagnostique pour les personnes âgées
Une étude de faisabilité de méthodes mixtes d'un groupe de thérapie centrée sur la compassion (CFT) transdiagnostique pour les personnes âgées
La thérapie centrée sur la compassion (CFT) est une thérapie psychologique relativement nouvelle. La recherche a montré que la CFT peut améliorer le bien-être psychologique et le fonctionnement des personnes souffrant de troubles anxieux et dépressifs. La recherche sur le CFT s'est concentrée sur les adultes en âge de travailler. Il serait utile d'évaluer si le CFT pourrait être bénéfique pour la population des personnes âgées.
La présente étude vise à utiliser le cadre du Medical Research Council (MRC) pour développer et évaluer de nouveaux traitements pour des conditions complexes telles que la santé mentale. La présente étude vise à explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'un groupe CFT comme traitement pour les personnes âgées souffrant de troubles anxieux ou dépressifs. De plus, l'étude vise à utiliser les données statistiques pour éclairer les recherches futures.
Les participants seront des adultes plus âgés (60 ans et plus) référés au service de santé mentale pour personnes âgées du National Health Service (NHS) Greater Glasgow and Clyde (GGC) pour des problèmes de santé mentale courants. Les personnes souffrant de psychose, de toxicomanie, d'un diagnostic de démence ou d'un risque d'automutilation ne seront pas éligibles. Les participants se verront proposer le groupe dans le cadre de leur traitement. Les participants au groupe seront identifiés et approchés par un clinicien du NHS et invités à consentir à participer à l'étude ; la non-participation à l'étude n'affectera pas leur place dans le groupe. Le protocole de groupe a été élaboré à partir de recherches antérieures et durera 10 séances hebdomadaires de 90 minutes.
L'étude est basée sur des méthodes mixtes, utilisant à la fois des données quantitatives et qualitatives. La partie quantitative utilisera des mesures de résultats qui rechercheront une relation statistique entre le groupe CFT et les changements dans le bien-être et le fonctionnement. La partie qualitative utilisera une entrevue semi-structurée pour entendre les expériences des gens.
Le groupe CFT sera dispensé par un psychologue clinicien du NHS et une infirmière psychiatrique communautaire (CPN).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure de recrutement :
Les participants potentiels seront recrutés dans le service des personnes âgées du NHS GGC. Le personnel de l'équipe multidisciplinaire (MDT) au sein du service identifiera les participants potentiels pour un groupe CFT et s'ils acceptent de participer au groupe, les participants seront alors invités à participer à l'étude par l'étudiant chercheur. L'inclusion des participants au groupe dans le groupe ne dépend pas de leur participation à l'étude. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront évalués par le psychologue clinicien principal et les participants éligibles seront invités à donner leur consentement pour participer au projet par le psychologue clinicien stagiaire.
Mesures des résultats :
Le psychologue clinicien principal administrera les mesures des résultats au début et à la fin du programme de groupe. De plus, des mesures seront administrées après des séances spécifiques pour évaluer l'effet d'interventions spécifiques.
Les mesures de résultats à utiliser sont -
Résultats cliniques:
- Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) - une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments des symptômes dépressifs. Temps d'exécution d'une minute. Administré après les séances 1, 5, 10.
- Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) - une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments des symptômes d'anxiété. 1 minute de temps de réalisation Administré après les sessions 1, 5, 10.
Mécanismes de changement :
• Échelle des formes d'autocritique/d'attaque et d'auto-rassurance (FSCRS) - une mesure d'auto-évaluation de l'autocritique et de l'auto-rassurance. Utilisé pour évaluer le niveau d'autocritique d'une personne, qui est souvent lié à des problèmes de santé mentale. De plus, il évalue la capacité à se rassurer. Temps de réalisation de 4 minutes.
Administré après les séances 1, 9, 10.
- Échelle d'auto-compassion (SCS) - une mesure d'auto-évaluation mesure la capacité d'une personne à faire preuve de compassion face aux défis. Temps de réalisation de 4 minutes. Administré après les séances 1, 8, 10.
- Toronto Mindfulness Scale - Trait - une mesure d'auto-évaluation des traits de pleine conscience tels que la curiosité, l'acceptation et l'ouverture. Étant donné que le groupe CFT intègre des éléments de pleine conscience, cela sera utile à mesurer. 3 minutes de temps de réalisation. Administré après les séances 1, 7, 10.
- Other as Shamer Scale - une mesure d'auto-repost pour évaluer les croyances qu'une personne a sur l'évaluation d'autrui à son égard. 3 minutes de temps de réalisation. Administré après les séances 1, 5, 10.
- Social Connectedness Scale - Revised - une mesure d'auto-évaluation qui évalue les sentiments de connexion des gens avec les autres. Pour mesurer si le groupe lui-même a un impact sur les sentiments des gens. Temps de réalisation de 4 minutes. Administré après les séances 1, 5, 10.
Concevoir:
Comme il s'agit d'une étude de faisabilité, une conception d'étude mixte sera utilisée. Pour la partie quantitative de l'étude, une conception intra-groupe sera utilisée pour évaluer les résultats au départ et après le traitement. L'acceptabilité du traitement sera également évaluée par des entretiens semi-directifs suite à l'intervention.
Protocole CFT :
Un programme de groupe de CFT se déroulera sur 10 séances d'une durée de 90 minutes par séance. Le groupe a été développé par un psychologue clinicien expérimenté du NHS travaillant avec des personnes âgées. Le protocole de groupe a été développé à partir d'une précédente course de groupe dans NHS GGC avec des adultes en âge de travailler. Le groupe sera animé par des cliniciens du NHS et dirigé par le Dr John Hickey. Les séances sont intitulées comme suit :
Session 1 : Introduction, objectifs et respiration rythmique apaisante Session 2 & 3 : Psychoéducation Session 4 : Formulation Session 5 : Formulation et le système de menace Session 6 : Soi compatissant Session 7 : Image compatissante et barrières à la compassion Session 8 : Soi multiples - répondre avec différentes émotions Session 9 : Honte et autocritique Session 10 : Examen, formulation et planification Les participants seront invités à pratiquer des techniques et à enregistrer leurs progrès tout au long de l'intervention. Ils pratiqueront des techniques de respiration et de pleine conscience et tiendront un journal compatissant pour soutenir leur apprentissage.
Collecte de données:
Toutes les mesures de résultats seront remplies par les participants avant l'intervention, elles seront affichées aux participants avant le groupe (une fois le consentement reçu) et il leur sera demandé de les apporter à la première session. Des copies seront disponibles à la première session au cas où les participants oublient de les apporter ou ont des difficultés à les remplir. Du temps sera disponible pour compléter les mesures si nécessaire. Les mesures seront également répétées après des séances spécifiques pour évaluer tout changement par rapport à une intervention spécifique. Des données démographiques seront également obtenues pour permettre une description des données.
Le clinicien principal administrera et collectera les mesures des résultats à la fin de la session spécifiée. La présence et l'abandon du groupe seront également enregistrés pour analyse.
Une fois le groupe terminé, les participants seront invités à participer à un entretien semi-structuré pour discuter de leur expérience du protocole de groupe CFT. Tous ceux qui ont consenti à participer à l'étude seront invités à participer à l'entretien semi-structuré. Les entrevues seront menées par Fiona McConnell (psychologue clinicienne stagiaire). Les entretiens seront basés sur un guide thématique, qui se concentrera sur l'expérience du participant de l'intervention et ses idées d'amélioration. Les entretiens seront enregistrés et transcrits en audio et toutes les données identifiables des patients seront anonymisées. Les enregistrements seront détruits une fois le projet terminé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présenter des symptômes de dépression et/ou de trouble anxieux
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Psychose
- Dépendances
- Déficience cognitive
- Risque d'automutilation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie centrée sur la compassion (CFT)
Un programme collectif de CFT se déroulant sur 10 séances d'une durée de 90 minutes par séance.
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Séances de thérapie centrée sur la compassion (CFT) (développées à partir de thérapies cognitivo-comportementales) pour cibler la honte sous-jacente et l'autocritique - 10 séances de 90 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Baseline, 5 semaines et 10 semaines
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Changement du score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) : mesure d'auto-évaluation à 9 éléments.
Plage d'échelle 0-27 ; un score plus élevé indique une augmentation des symptômes de dépression (pire)
|
Baseline, 5 semaines et 10 semaines
|
Symptômes d'anxiété
Délai: Baseline, 5 semaines et 10 semaines
|
Changement du score du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) : mesure d'auto-évaluation à 7 éléments.
Plage d'échelle 0-21 ; un score plus élevé indique une augmentation des symptômes d'anxiété (pire)
|
Baseline, 5 semaines et 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Autocritique/auto-assurance
Délai: Baseline, 9 semaines et 10 semaines
|
Changement dans le score de l'échelle des formes d'autocritique/attaque et d'auto-rassurance (FSCRS) : sous-échelle d'auto-satisfaction inadéquate.
Plage d'échelle 0-36 ; un score plus élevé indique une augmentation des sentiments d'insuffisance personnelle (pire)
|
Baseline, 9 semaines et 10 semaines
|
Autocritique/auto-assurance
Délai: Baseline, 9 semaines et 10 semaines
|
Changement dans le score de l'échelle des formes d'auto-critique/attaque et d'auto-rassurance (FSCRS) : sous-échelle de la haine de soi.
Plage d'échelle 0-20 ; un score plus élevé indique une augmentation des sentiments de désir de se persécuter (pire)
|
Baseline, 9 semaines et 10 semaines
|
Autocritique/auto-assurance
Délai: Baseline, 9 semaines et 10 semaines
|
Changement dans le score de l'échelle des formes d'autocritique/attaque et d'auto-rassurance (FSCRS) : sous-échelle de l'auto-rassuré.
Plage d'échelle 0-32 ; un score plus élevé indique une augmentation des sentiments de capacité à se rassurer (meilleur)
|
Baseline, 9 semaines et 10 semaines
|
Auto-compassion
Délai: Baseline, 8 semaines et 10 semaines
|
Changement du score total de l'échelle d'auto-compassion (SCS).
Plage d'échelle 0-130 ; un score plus élevé indique une augmentation des sentiments d'auto-compassion (meilleur)
|
Baseline, 8 semaines et 10 semaines
|
Traits de pleine conscience
Délai: Baseline, 7 semaines et 10 semaines
|
Changement dans l'échelle de pleine conscience de Toronto - Score de trait.
Plage d'échelle 0-52 ; un score plus élevé indique une augmentation des expériences de pleine conscience (meilleur)
|
Baseline, 7 semaines et 10 semaines
|
Croyance de l'évaluation des autres
Délai: Baseline 5 semaines et 10 semaines
|
Changement dans Autre en tant que score de Shamer Scale.
Plage d'échelle 0-72 ; un score plus élevé indique une augmentation des sentiments de honte externe (pire)
|
Baseline 5 semaines et 10 semaines
|
Connectivité sociale
Délai: Baseline, 5 semaines et 10 semaines
|
Changement dans l'échelle de connexion sociale - Score révisé.
Plage d'échelle 8-48 ; un score plus élevé indique plus de liens sociaux (meilleur)
|
Baseline, 5 semaines et 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hamish McLeod, PhD, University of Glasgow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN19MH088
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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