통증 및 체중 치료: PAW의 개발 및 시도 (PAW)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melissa Santos, PhD
- 전화번호: 860-837-6739
- 이메일: Msantos@connecticutchildrens.org
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
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연락하다:
- Melissa Santos, PhD
- 전화번호: 860-867-6739
- 이메일: Msantos@connecticutchildrens.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 12~18세의 남녀
- 영어 말하기, 쓰기 및 읽기 능력
- 영어로 말하고 쓰고 읽을 수 있는 부모 또는 보호자
- 자녀와 부모의 서명 동의서
- 체중 관리 프로그램 등록
- 스크리닝 시 통증 부담 목록에서 3점 이상의 점수를 얻습니다(일반적인 통증 이상을 경험하는 청소년을 모집하기 위해).
- 근골격계 통증을 호소하는 청소년
제외 기준:
- 참여할 수 없는 부모 또는 보호자
- 체중 감량 약물을 복용 중인 환자
- 심각한 정신 질환(즉, 지난 6개월 이내에 자살 또는 입원)
- 제1형 당뇨병과 같은 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PAW 플러스 표준 치료
각 PAW 세션에는 새로운 전략과 숙제를 지원하는 유인물과 워크시트가 포함됩니다.
PAW 내에서 가르치는 전략은 체중 관리에서 가르치는 기술과 통합됩니다.
예를 들어 통증 일기는 음식 및 운동 일지와 함께 보관되어 통증, 식사 및 활동 간의 관계를 조사합니다.
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통증 및 체중 치료 + 표준 치료
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위약 비교기: 통증 교육과 표준 치료
정보 전용 그룹으로 무작위 배정된 사람들의 경우 세션이 동일한 방식으로 제공됩니다.
세션은 일반적인 소아 통증 관리를 다루지만 행동 또는 인지 기술 훈련은 가르치지 않습니다.
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통증 교육 + 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 세션 참석의 평균 차이
기간: Fit5를 구성하는 13주 동안
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참석한 fit5의 세션 수는 PAW에 참석한 그룹과 정보 제어 그룹에 속한 그룹 간에 비교됩니다.
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Fit5를 구성하는 13주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAW 개입의 타당성 및 수용 가능성은 종료 인터뷰를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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종료 인터뷰에서 가족들에게 4회 세션이 충분하다고 느꼈는지, 세션이 더 많았거나 덜 좋았는지, 예약된 세션이 언제 좋았는지 물어볼 것입니다.
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13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 우울한 기분: 어린이를 위한 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-DC) |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 섭식 행동(EAH): 3요소 섭식 설문지 - R18 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 통증 증상: 통증 빈도 - 심각도 - 기간 척도 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 통증 증상: 청소년 소아 통증 도구 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 자신감: 준비성 눈금자 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 식습관: 식습관 설문지 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 행동: 소아 증상 체크리스트 17 항목(PSC-17) |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 삶의 질: 나를 가늠하기 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 삶의 질: 크기 조정 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 통증 증상: 아동 활동 제한 인터뷰 설문지 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 통증 증상: 아동 활동 제한 인터뷰 설문지 부모 버전 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 통증 증상: 통증 부담 면담 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 수면: 청소년기 수면-각성 척도 |
13주간의 프로그램이 끝나면
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PAW 개입의 타당성과 수용 가능성은 자가 보고형 심리사회적 설문지를 통해 조사됩니다.
기간: 13주간의 프로그램이 끝나면
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프로그램 완료 전후에 임상적으로 유의미한 차이를 감지할 수 있는 기능은 없지만 표준 치료 가족의 일부로서 fit5 프로그램 완료 전후에 일련의 측정을 완료합니다. 이러한 응답에 대한 가족 점수를 조사하여 추세가 의미 있고 임상적으로 관련된 방향의 변화를 나타내는지 확인합니다. 의료: 청소년은 프로그램 완료 전후에 신장, 체중, BMI 및 BMI z-점수를 계산하고 동반 질환에 대한 평가를 받게 됩니다. |
13주간의 프로그램이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Santos, PhD, Connecticut Children's Medical Center
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추가 정보
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발에 대한 임상 시험
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University of NottinghamMonash University; Versus Arthritis; University of Exeter; University of Aberdeen; Nuffield Trust모병