만성 통증이 있는 직원의 작업 툴킷에서 통증의 군집 무작위 타당성 시험 (PAW)

배경:

만성 또는 지속성 통증은 영국(UK)의 약 2,800만 명의 성인에게 영향을 미치며 삶의 질과 일하거나 직장에서 생산성을 저하시키는 사람들의 능력을 저하시킵니다. 질병 부재 및 생산성 감소로 인해 영국 경제는 연간 730억 파운드의 비용이 듭니다.

통증을 안고 살아가는 사람들을 위한 직업 조언과 지원에 대한 접근성은 다양합니다. 만성 통증이 있는 대부분의 사람들은 의료 서비스를 통해 업무 조언을 받지 않으며 고용주는 만성 통증이 있는 사람들에게 정기적으로 교육이나 지원을 제공하지 않습니다. PAW(Pain at Work) 툴킷은 통증이 있는 사람들에게 다음과 같은 지식, 기술 및 자신감을 갖추도록 하는 것을 목표로 합니다. 직장에서 고통스러운 상태를 효과적으로 자가 관리합니다. 도움말 및 지원에 액세스합니다. 더 나은 업무 경험을 누리십시오. 노동력에 남아 있습니다.

목표:

시험의 목적은 만성 또는 지속적인 통증이 있는 근로 연령 성인을 위한 PAW 도구 키트의 효과 및 비용 효율성에 대한 최종 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)을 수행할 가능성을 결정하는 것입니다. 이를 달성하기 위한 목표는 다음과 같습니다.

• 최종 시험(모집, 유지)에 모집이 가능한지 여부를 평가하기 위해 타당성 결과를 측정합니다.
• 다양한 직원 그룹(예: 연령, 성별, 민족, 직무 또는 유형), 부문(예: 공공, 민간, 제3자) 및 조직 유형(예: 중소기업 또는 대기업)에 도달할 가능성을 테스트합니다. .
• 참가자와 고용주가 중재 및 시험 설계를 수용할 수 있는지 여부를 탐색합니다.
• 주요 시험에 대한 향후 샘플 크기 계산을 알리기 위해 클러스터 내 상관 계수의 추정치를 얻기 위해.
• 최종 시험에 가장 적합한 1차 결과를 식별하는 데 도움이 되는 다양한 결과 측정값을 수집합니다.
• 향후 시험에서 건강 경제 데이터 수집의 타당성을 평가하기 위해 데이터를 수집합니다.
• 향후 시도 및 구현 계획을 설계합니다.

프로토콜/방법:

시험 구성에는 3개의 작업 패키지(WP)가 포함됩니다. 타당성 시험(WP1); 건강 경제학 평가(WP2); 중첩 인터뷰 연구(WP3).

환경은 영국의 다양한 부문(공공, 민간, 제3)의 고용 환경으로 구성된 공동체이며 규모는 다양합니다(소형: 근로자 10-49명, 중형: 근로자 50-249명, 대형: 근로자 >250명).

샘플 크기 추정치: 목표는 최소 8개의 작업장("클러스터")을 모집하는 것입니다(암당 약 4개). 최대 120명의 참가자("직원")가 12개월 동안 이러한 클러스터에서 모집됩니다.

6개월 후 최대 40명을 인터뷰하는 내포 면접 연구가 실시됩니다. 인터뷰 연구의 참가자에는 개입 부문의 직원과 이해관계자(직원이 직장에서 지원에 관여한 것으로 식별됨)가 포함됩니다. 이해관계자에는 직속 관리자, 회사 소유주, 인사 또는 산업 보건 전문가 또는 노동 조합 대표가 포함될 수 있습니다.

조직은 i) 활성 대조군(TAU: 일반적인 치료) 또는 ii) TAU 및 PAW 도구 키트로 무작위 배정됩니다. 개입 참여자는 작업 치료사와 최대 3번의 전화 통화를 받도록 선택할 수도 있습니다. 통화 내용에는 PAW 도구 키트에 대한 오리엔테이션과 직장에서의 통증 관리에 대한 개별 맞춤형 조언이 포함됩니다.

다음 결과 측정이 수집됩니다(자세한 내용은 결과 측정 섹션 참조).

A. 타당성 및 수용성 결과:

B. 고용주 보고 결과 측정

C. 참가자 보고 결과 측정(PROM)