간질성 폐질환, 폐암 환자 및 건강한 지원자를 대상으로 새로운 장치(Inflammacheck™)를 사용하여 측정한 호기 응축수 과산화수소(EBC H2O2) 평가. (EXHALE 1B)
간질성 폐질환, 폐암 환자 및 건강한 지원자를 대상으로 새로운 장치(Inflammacheck™)를 사용하여 측정한 호기 응축수 과산화수소(EBC H2O2) 평가. EXHALE 1B 연구
연구 개요
상세 설명
염증과 산화 스트레스는 ILD와 폐암 모두에서 질병 과정 초기에 발생하는 과정입니다. 기관지 벽 생검 및 기관지액 세척을 통한 광섬유 기관지경 검사와 같은 염증 및 산화 스트레스를 평가하기 위한 현재 도구는 정기적인 반복 샘플링에 적합하지 않은 침습적 절차입니다. 샘플 분석에는 일련의 실험실 측정이 필요하며 결과가 나오기까지 24시간 이상 걸릴 수 있습니다.
대조적으로 호기 응축수 과산화수소(EBC H2O2)의 측정은 정상적인 일회 호흡 중에 수행되며 심한 기도 폐쇄가 있고 지속적으로 제어된 호기를 수행할 수 없는 환자에서도 내약성이 우수합니다. 또한 염증 세포 특이적 염증에 국한되지 않습니다.
지금까지 EBC H2O2의 측정은 수집된 호기에서 결과를 전달하는 데 필요한 복잡한 여러 절차적 단계로 인해 연구 도구로만 사용되었습니다. Exhalation Technology Ltd.는 이제 환자 측에서 EBC H2O2 수준을 즉시 측정할 수 있는 새로운 휴대용 장치(Inflammacheck™)를 개발했습니다. EBC H2O2 수준을 즉시 감지함으로써 Inflammacheck™는 임상의와 환자에게 간단하고 노력과 무관한 방식으로 전체 기도 염증의 현재 수준을 알려줄 수 있습니다. 이것은 임상의가 ILD 및 폐암을 진단하는 데 사용할 수 있습니다.
'Inflammacheck™' 장치는 이제 ILD와 폐암을 감지할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 임상 환경에서 연구가 필요합니다. 장치의 수용 가능성과 사용 용이성도 환자와 임상의 모두에 대해 평가해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥18세.
- 언제든지 기록된 CT 흉부 스캔에서 간질성 폐질환(ILD)의 증거로 뒷받침되는 간질성 폐질환(ILD) 진단을 받은 확인된 임상의.
- 또는 천식 및/또는 COPD가 있거나 없는 폐암이 의심되거나 확진된 임상의
- 또는 알려진 폐 질환 병력이 없는 건강한 지원자(현재 폐 질환에 대한 임상 진단이 없거나 치료를 받고 있는 것으로 정의됨).
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 폐활량 측정 또는 기타 연구 측정을 수행하지 못하게 할 수 있는 기존의 동반 질환(임상 조사자의 재량에 따라).
- 증상 점수와 폐활량계를 혼란스럽게 하는 알려진 기타 폐, 흉벽, 신경근 또는 심장 질환 또는 이상(말기 질환 또는 암 포함).
- 임상 조사자의 의견에 따르면 참가자는 연구 절차를 수행해야 하므로 위험에 처할 수 있습니다.
- 연구를 이해할 수 없고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 적절하게 통역할 사람이 없는 상태에서 영어 구사가 불충분함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내쉬는 호흡 응축수 과산화수소(EBC H2O2) 수준
기간: 1일 연구 방문
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호흡 결과 'Inflammacheck™'로 측정한 EBC H2O2 수준
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1일 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체험 결과
기간: 1일 연구 방문
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자체 완성 설문지에 의해 평가된 장치에 대한 테스트 사용 용이성 및 참가자 인식의 등급
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1일 연구 방문
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질병 단계(폐암)
기간: 1일 연구 방문
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Tumour, Node, Metastasis 단계로 측정
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1일 연구 방문
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질병 단계(간질성 폐질환)
기간: 1일 연구 방문
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GAP 지수로 측정
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1일 연구 방문
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안전 결과
기간: 1일 연구 방문
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연구 절차 동안 보고된 부작용 발생률
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1일 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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