건강한 식단이 남성과 여성의 대사 건강에 미치는 영향
2021년 4월 22일 업데이트: Fawzi Kadi, Örebro University, Sweden
현재 연구 프로그램의 전반적인 목표는 건강한 전체식이 요법이 성인의 심장 대사 건강에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
학제간 접근 방식을 통해 이 연구는 질병 진행 이면의 메커니즘과 건강한 식이 패턴이 저등급 전신 염증 지표의 변화에 미치는 영향과 건강한 식이 요법에 대한 지식 및 태도의 탐구를 설명합니다.
이 연구는 명백한 질병이 없는 노인(65세 이상)을 대상으로 하므로 예방적 특성을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 2군 무작위 통제 연구에는 다음 그룹이 포함됩니다: 대조군 및 건강한 식단 그룹.
이 연구는 특히 다음과 같은 측면을 다룰 것입니다.
- 성인의 과일 및 채소 섭취 증가를 포함하는 새로운 식습관 채택에 대한 음식 이해력, 인식된 태도 및 장벽을 결정합니다.
- 4개월 동안 건강한 식이 패턴(과일 및 채소, 통곡물, 견과류 및 저지방 유제품의 섭취 증가 및 포화 지방을 불포화 지방으로 대체하고 붉은 육류 및 소금 소비 감소)을 촉진하는 무작위 통제 개입의 효과를 탐색합니다. 대사 증후군의 구성 요소, 성인의 프로- 및 항-염증 바이오마커 및 대사 프로파일의 대규모 패널.
- 성인의 건강한 식이 패턴에 대한 장기적인 준수를 평가합니다.
- 행동 변화에 대한 지원을 제공하고 이 지원에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Örebro, 스웨덴, 70182
- Örebro university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-70세
- 하루에 과일과 채소 5인분을 충족하지 못함
- 허리 둘레 >80cm(여성) 및 >88(남성)
제외 기준:
- 운동 장애
- 당뇨병, 심혈관질환, 폐질환, 현성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 수단
식습관의 변화가 없다
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실험적: 건강한 식단
식습관만 바꾸면
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건강한 식습관을 위한 가이드라인을 충족하기 위한 상담을 받으세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당의 변화
기간: 16주 전후
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Vitros-5.1 분석기 플랫폼(Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, United States)에서 Ortho-Clinical Diagnostics의 화학 키트를 사용하여 평가한 혈당(mmol/L)
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16주 전후
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혈장 트리글리세리드의 변화
기간: 16주 전후
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혈장 트리글리세리드(mmol/L): Vitros-5.1 분석기 플랫폼에서 Ortho-Clinical Diagnostics의 화학 키트를 사용하여 평가(Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, United States)
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16주 전후
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고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 16주 전후
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고밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L): Vitros-5.1 분석기 플랫폼에서 Ortho-Clinical Diagnostics의 화학 키트를 사용하여 평가(Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, United States)
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16주 전후
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허리둘레의 변화
기간: 16주 전후
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스틸 테이프로 평가한 허리 둘레(cm)
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16주 전후
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이완기 및 수축기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 16주 전후
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수동 혈압계를 사용하여 측정한 이완기 및 수축기 혈압(mmHg)
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16주 전후
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과일과 채소 섭취의 변화
기간: 16주 전후
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- 과일 및 채소 섭취량은 7단계 항목으로 평가되며, 가장 낮은 값인 1은 월 1회 미만 섭취를 나타내고 7은 최소 5인분/일 섭취를 나타냅니다.
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16주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fawzi Kadi, PhD, Örebro University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 특성 및 주요 연구 결과에 대한 식별되지 않은 개별 데이터는 결과가 게시될 때 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
결과가 게시되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
제어된 액세스는 다음과 같이 적용됩니다.
보조 사용자(연구원)의 경우:
- 등록 및 데이터 사용 동의가 필요합니다.
- 2차 사용자의 자격, 연구 제안 및 데이터 분석 계획 검토.
평가판 참가자의 경우:
- 자신의 개별 데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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