Terveellisen ruokavalion vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen miehillä ja naisilla
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Fawzi Kadi, Örebro University, Sweden
Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on selvittää, kuinka terveellinen kokonaisruokavalio vaikuttaa aikuisten kardiometaboliseen terveyteen.
Tieteidenvälisellä lähestymistavalla tutkimuksessa kuvataan taudin etenemisen taustalla olevia mekanismeja ja terveellisten ruokailutottumusten vaikutusta vähäasteisen systeemisen tulehduksen merkkiaineiden muutoksiin sekä tutkitaan tietoa ja asenteita terveellisistä ruokavalioista.
Tutkimus on luonteeltaan ennaltaehkäisevä, koska se on suunnattu iäkkäille aikuisille (65+), joilla ei ole ilmeistä sairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus sisältää seuraavat ryhmät: Kontrollit ja Terveellisen ruokavalion ryhmä.
Tutkimuksessa käsitellään erityisesti seuraavia näkökohtia:
- määrittää aikuisten ruokalukutaidon, havaitut asenteet ja esteet uusien ruokailutottumusten omaksumiselle, joihin sisältyy lisääntynyt hedelmien ja vihannesten saanti.
- tutkia terveellisiä ruokailutottumuksia edistävän satunnaistetun kontrolloidun toimenpiteen vaikutuksia (hedelmien ja vihannesten, täysjyväviljatuotteiden, pähkinöiden ja vähärasvaisten maitotuotteiden lisääminen ja tyydyttyneiden korvaaminen tyydyttymättömillä rasvoilla ja punaisen lihan ja suolan kulutuksen vähentäminen) neljän kuukauden ajan metabolisen oireyhtymän komponenteista, suuri joukko pro- ja anti-inflammatorisia biomarkkereita ja metabolomista profiilia aikuisilla.
- arvioida aikuisten terveellisten ruokailutottumusten noudattamista pitkällä aikavälillä.
- tarjota tukea käyttäytymisen muutokselle ja arvioida osallistujien käsitystä tästä tuesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70182
- Örebro university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 70 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-70 vuotta
- ei täytä 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
- Vyötärön ympärysmitta >80 cm (nainen) ja >88 (mies)
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkumisvamma
- Diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, ilmeiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Ei muutoksia ruokailutottumuksiin
|
|
|
Kokeellinen: Terveellinen dieetti
Muutoksia vain ruokailutottumuksiin
|
Saat neuvoja terveellisten ruokailutottumusten noudattamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Verensokeri (mmol/L) määritetty käyttämällä Ortho-Clinical Diagnosticsin kemiallisia sarjoja Vitros-5.1-analysaattorialustalla (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Yhdysvallat)
|
Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
|
Plasman triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Plasman triglyseridit (mmol/L): arvioitu käyttämällä Ortho-Clinical Diagnosticsin kemiallisia sarjoja Vitros-5.1-analysaattorialustalla (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Yhdysvallat)
|
Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mmol/L): arvioitu käyttämällä Ortho-Clinical Diagnosticsin kemiallisia sarjoja Vitros-5.1-analysaattorialustalla (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Yhdysvallat)
|
Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna teräsnauhalla
|
Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
|
Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
diastolinen ja systolinen verenpaine (mmHg) mitataan manuaalisella verenpainemittarilla
|
Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
|
Hedelmien ja vihannesten syönnin muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
- Hedelmien ja vihannesten saanti on arvioitu asteikolla 7, jossa alin arvo 1 tarkoittaa, että saanti on alle 1 kuukaudessa ja 7 vähintään 5 annosta/päivä.
|
Ennen ja jälkeen 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fawzi Kadi, PhD, Örebro University, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset tiedot osallistujien ominaisuuksista ja tärkeimmistä tutkimustuloksista ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä, kun tulokset julkaistaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun tulokset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hallittua pääsyä sovelletaan seuraavasti:
Toissijaisille käyttäjille (tutkijoille):
- rekisteröinti ja tietojen käyttösopimus vaaditaan
- toissijaisten käyttäjien pätevyyden, tutkimusehdotusten ja tietojen analysointisuunnitelmien tarkastelu.
Kokeilun osallistujille:
- Omat henkilötiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .