Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gezonde voeding op de metabole gezondheid bij mannen en vrouwen

22 april 2021 bijgewerkt door: Fawzi Kadi, Örebro University, Sweden
Het algemene doel van het huidige onderzoeksprogramma is om te bepalen hoe een gezonde, volledige voedingbenadering van invloed is op de cardiometabole gezondheid bij volwassenen. Met zijn interdisciplinaire aanpak toont de studie mechanismen achter ziekteprogressie en de impact van gezonde voedingspatronen op veranderingen in markers van laaggradige systemische ontsteking, samen met de verkenning van kennis en attitudes over gezonde voeding. Het onderzoek heeft een preventief karakter aangezien het gericht is op ouderen (65+) zonder manifeste ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen omvat de volgende groepen: Controlegroep en groep Gezonde voeding.

In het onderzoek zal met name worden ingegaan op de volgende aspecten:

  • bepalen van voedselgeletterdheid, waargenomen attitudes en barrières voor het aannemen van nieuwe voedingsgewoonten met een verhoogde inname van fruit en groenten bij volwassenen.
  • onderzoek de effecten van een gerandomiseerde gecontroleerde interventie ter bevordering van gezonde voedingspatronen (verhoogde inname van fruit en groente, volle granen, noten en magere zuivelproducten en vervanging van verzadigde door onverzadigde vetten en verminderde consumptie van rood vlees en zout) gedurende een periode van 4 maanden op componenten van het metabool syndroom, een groot panel van pro- en anti-inflammatoire biomarkers en metabolomisch profiel bij volwassenen.
  • beoordelen van de langdurige naleving van gezonde voedingspatronen bij volwassenen.
  • ondersteuning bieden voor gedragsverandering en de perceptie van deelnemers van deze ondersteuning evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden, 70182
        • Örebro University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 70 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65-70 jaar
  • niet voldoen aan 5 porties groente en fruit per dag
  • Tailleomtrek >80 cm (vrouw) en >88 (man)

Uitsluitingscriteria:

  • Bewegingsbeperking
  • Diabetes, hart- en vaatziekten, longziekte, openlijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controles
Geen veranderingen in voedingsgewoonten
Experimenteel: Gezond dieet
Alleen veranderingen in voedingsgewoonten
Gedragsmatig: Gezond dieet
Ontvang begeleiding om te voldoen aan richtlijnen voor gezonde voedingspatronen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Voor en na 16 weken
Bloedglucose (mmol/l) bepaald met behulp van chemiekits van Ortho-Clinical Diagnostics op een Vitros-5.1-analysatorplatform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Verenigde Staten)
Voor en na 16 weken
Verandering in plasmatriglyceriden
Tijdsspanne: Voor en na 16 weken
Plasmatriglyceriden (mmol/l): bepaald met behulp van chemiekits van Ortho-Clinical Diagnostics op een Vitros-5.1-analysatorplatform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Verenigde Staten)
Voor en na 16 weken
Verandering in high-density lipoproteïne-cholesterol
Tijdsspanne: Voor en na 16 weken
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (mmol/L): bepaald met behulp van chemiekits van Ortho-Clinical Diagnostics op een Vitros-5.1-analysatorplatform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Verenigde Staten)
Voor en na 16 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Voor en na 16 weken
tailleomtrek (cm) beoordeeld met een stalen tape
Voor en na 16 weken
Verandering in diastolische en systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Voor en na 16 weken
diastolische en systolische bloeddruk (mmHg) bepaald met behulp van een manuele bloeddrukmeter
Voor en na 16 weken
Verandering in inname van groente en fruit
Tijdsspanne: Voor en na 16 weken
- Groente- en fruitinname beoordeeld op schaal 7 waarbij de laagste waarde van 1 een inname van minder dan 1 per maand aangeeft en 7 een inname van ten minste 5 porties per dag.
Voor en na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Medewerkers

Horizon 2020 - European Commission

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fawzi Kadi, PhD, Örebro University, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/511

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens over de kenmerken van de deelnemers en de belangrijkste onderzoeksresultaten zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld wanneer de resultaten worden gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar zodra de resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gecontroleerde toegang wordt als volgt toegepast:

Voor secundaire gebruikers (onderzoekers):

  • registratie en overeenkomst voor gegevensgebruik zijn vereist
  • beoordeling van de kwalificaties, onderzoeksvoorstellen en data-analyseplannen van secundaire gebruikers.

Voor proefdeelnemers:

- Eigen individuele gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren