このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

男性と女性のメタボリックヘルスに対する健康的な食事の影響

2021年4月22日 更新者：Fawzi Kadi、Örebro University, Sweden
現在の研究プログラムの全体的な目的は、健康的な全食アプローチが成人の心臓代謝の健康にどのように影響するかを判断することです. その学際的なアプローチにより、この研究は、病気の進行の背後にあるメカニズムと、健康的な食事に関する知識と態度の調査とともに、低悪性度の全身性炎症のマーカーの変化に対する健康的な食事パターンの影響を示しています。 この研究は、明らかな疾患のない高齢者（65歳以上）を対象としているため、予防的な特徴があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 2 アームの無作為化対照研究には、次のグループが含まれます: コントロールおよび健康的な食事グループ。

この調査では、特に次の側面に対処します。

  • 成人の果物と野菜の摂取量の増加を取り入れた新しい食習慣の採用に対する食品リテラシー、認識された態度、および障壁を決定します。
  • 4 か月間、健康的な食事パターン (果物と野菜、全粒穀物、ナッツ、低脂肪乳製品の摂取量を増やし、飽和脂肪を不飽和脂肪に置き換え、赤身肉と塩分の消費を減らす) を促進する無作為化制御介入の効果を調査するメタボリック シンドロームの構成要素、成人における炎症誘発性および抗炎症性のバイオマーカーとメタボローム プロファイルの大規模なパネル。
  • 成人の健康的な食事パターンへの長期的な順守を評価します。
  • 行動変化のサポートを提供し、このサポートに対する参加者の認識を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～70年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65～70歳
  • 果物と野菜を 1 日 5 サービング食べていない
  • 胴囲 >80 cm (女性) および >88 (男性)

除外基準:

  • 運動障害
  • 糖尿病、心血管疾患、肺疾患、顕性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
食生活に変化なし
実験的：健康的なダイエット
食生活の変化のみ
行動：健康的なダイエット
健康的な食事パターンのガイドラインを満たすためのカウンセリングを受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値の変化
時間枠：16週前後
Vitros-5.1 アナライザー プラットフォームで Ortho-Clinical Diagnostics の化学キットを使用して評価された血糖値 (mmol/L) (Clinical Diagnostics、Raritan、NJ、米国)
16週前後
血漿トリグリセリドの変化
時間枠：16週前後
血漿トリグリセリド (mmol/L) : Vitros-5.1 アナライザー プラットフォーム (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, United States) で Ortho-Clinical Diagnostics の化学キットを使用して評価
16週前後
高比重リポ蛋白コレステロールの変化
時間枠：16週前後
高密度リポタンパク質コレステロール (mmol/L) : Vitros-5.1 アナライザー プラットフォーム (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, United States) で Ortho-Clinical Diagnostics の化学キットを使用して評価
16週前後
胴囲の変化
時間枠：16週前後
スチールテープで評価した胴囲（cm）
16週前後
拡張期および収縮期血圧の変化 (mmHg)
時間枠：16週前後
手動血圧計を使用して評価される拡張期および収縮期血圧 (mmHg)
16週前後
果物と野菜の摂取量の変化
時間枠：16週前後
- 果物と野菜の摂取量は 7 段階で評価され、最低値 1 は 1 か月あたり 1 未満の摂取量を示し、7 は 1 日あたり少なくとも 5 サービングの摂取量を示します。
16週前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Örebro University, Sweden

協力者

Horizon 2020 - European Commission

捜査官

  • 主任研究者：Fawzi Kadi, PhD、Örebro University, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月17日

一次修了 (実際)

2021年3月2日

研究の完了 (実際)

2021年3月2日

試験登録日

最初に提出

2019年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月19日

最初の投稿 (実際)

2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月22日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017/511

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の特徴と主な研究結果に関する匿名化された個人データは、結果が公開されたときに合理的な要求に応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

結果が公開されると、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセス制御は次のように適用されます。

二次利用者（研究者）の場合：

  • 登録とデータ使用契約が必要です
  • 二次利用者の資格、研究提案、データ分析計画の審査。

トライアル参加者の場合:

- 独自の個人データは、リクエストに応じて入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

健康的なダイエットの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する