- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04062864
전신 마취 중 통증 지수로서의 Pupillometer
2020년 8월 12일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
소아 전신마취 시 동공지름의 통증감시 타당도 : 전향적 관찰연구
본 연구는 전신마취 하 수술 시 통증의 지표로서 동공지름의 타당성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
동공 직경은 교감신경 톤과 강한 상관관계가 있는 것으로 알려져 있습니다.
전신 마취하에 수술하는 동안 표준화된 통증 평가 수단은 없습니다.
통증이 교감신경계를 활성화하기 때문에 동공 직경이 수술 중 통증의 지표가 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jongno Gu
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Seoul, Jongno Gu, 대한민국, 15710
- SNUH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서울대학교 병원에서 전신마취 수술을 받고 있는 어린이들
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 수술시간이 2시간 미만인 소아
제외 기준:
- 부모 또는 법적 보호자가 등록을 거부한 아동
- 수술 중 아편유사제 사용
- 마취제에 대한 과민증의 병력
- 교감 신경 활동에 영향을 줄 수 있는 모든 약물
- 근본적인 안과 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 직경
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
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고통스러운 자극 전후의 동공 직경(피부 절개, 4열 자극)
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마취 시작부터 마취 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이스펙트럴 인덱스
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
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고통스러운 자극 전후의 이중 스펙트럼 지수(피부 절개, 4자극)
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마취 시작부터 마취 종료까지
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혈량 가변성 지수
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
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고통스러운 자극(피부 절개, 4자극) 전후의 혈량 가변성 지수
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마취 시작부터 마취 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1906-121-1043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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