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Pupillometer als Schmerzindex während der Vollnarkose

12. August 2020 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Gültigkeit des Pupillendurchmessers zur Schmerzüberwachung während der Vollnarkose bei Kindern: eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie bewertet die Gültigkeit des Pupillendurchmessers als Indikator für Schmerzen während einer Operation unter Vollnarkose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass der Pupillendurchmesser stark mit dem Sympathikustonus korreliert. Bei Operationen unter Vollnarkose gibt es keine standardisierte Schmerzbeurteilung. Da Schmerzen das sympathische Nervensystem aktivieren, stellten wir die Hypothese auf, dass der Pupillendurchmesser ein Marker für Schmerzen während einer Operation sein kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die sich im Seoul National University Hospital einer Operation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die sich einer Operation unter Vollnarkose mit einer Gesamtdauer von weniger als zwei Stunden unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigter die Anmeldung abgelehnt haben
  • Jeglicher Einsatz von Opioiden während einer Operation
  • Überempfindlichkeit gegen Anästhetika in der Vorgeschichte
  • Alle Medikamente, die die Aktivität des sympathischen Nervensystems beeinflussen können
  • Vorliegen einer zugrunde liegenden ophthalmologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose
Pupillendurchmesser vor und nach schmerzhaften Reizen (Hautschnitt, Train-of-Four-Stimulation)
Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bispektraler Index
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose
Bispektraler Index vor und nach schmerzhaften Reizen (Hautschnitt, Train-of-Four-Stimulation)
Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose
Pleth-Variabilitätsindex
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose
Pleth-Variabilitätsindex vor und nach schmerzhaften Reizen (Hautschnitt, Train-of-Four-Stimulation)
Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1906-121-1043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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