Pupillometr jako wskaźnik bólu podczas znieczulenia ogólnego
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Trafność pomiaru średnicy źrenicy w monitorowaniu bólu podczas znieczulenia ogólnego u dzieci: prospektywne badanie obserwacyjne
Niniejsze badanie ocenia ważność średnicy źrenicy jako wskaźnika bólu podczas operacji w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że średnica źrenicy jest silnie skorelowana z napięciem współczulnym.
Podczas operacji w znieczuleniu ogólnym nie ma wystandaryzowanych sposobów oceny bólu.
Ponieważ ból aktywuje współczulny układ nerwowy, postawiliśmy hipotezę, że średnica źrenicy może być markerem bólu podczas operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jongno Gu
-
Seoul, Jongno Gu, Republika Korei, 15710
- SNUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci poddawane operacji w znieczuleniu ogólnym w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poddawane zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym o łącznym czasie krótszym niż dwie godziny
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, których rodzic lub opiekun prawny odmówił zapisania
- Jakiekolwiek użycie opioidów podczas operacji
- Historia nadwrażliwości na jakiekolwiek środki znieczulające
- Wszelkie leki, które mogą wpływać na współczulną aktywność nerwową
- Obecność podstawowej choroby okulistycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do końca znieczulenia
|
Średnica źrenicy przed i po bodźcach bolesnych (nacięcie skóry, stymulacja ciągiem czterech)
|
Od początku znieczulenia do końca znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bispektralny
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do końca znieczulenia
|
Wskaźnik bispektralny przed i po bodźcach bolesnych (nacięcie skóry, stymulacja ciągiem czterech)
|
Od początku znieczulenia do końca znieczulenia
|
|
Indeks zmienności Pletha
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia do końca znieczulenia
|
Wskaźnik zmienności pleth przed i po bodźcach bolesnych (nacięcie skóry, stymulacja ciągiem czterech)
|
Od początku znieczulenia do końca znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sabourdin N, Barrois J, Louvet N, Rigouzzo A, Guye ML, Dadure C, Constant I. Pupillometry-guided Intraoperative Remifentanil Administration versus Standard Practice Influences Opioid Use: A Randomized Study. Anesthesiology. 2017 Aug;127(2):284-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000001705.
- Barvais L, Engelman E, Eba JM, Coussaert E, Cantraine F, Kenny GN. Effect site concentrations of remifentanil and pupil response to noxious stimulation. Br J Anaesth. 2003 Sep;91(3):347-52. doi: 10.1093/bja/aeg178.
- Julien-Marsollier F, Rachdi K, Caballero MJ, Ayanmanesh F, Vacher T, Horlin AL, Skhiri A, Brasher C, Michelet D, Dahmani S. Evaluation of the analgesia nociception index for monitoring intraoperative analgesia in children. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):462-468. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.034. Epub 2018 Jun 5.
- Aissou M, Snauwaert A, Dupuis C, Atchabahian A, Aubrun F, Beaussier M. Objective assessment of the immediate postoperative analgesia using pupillary reflex measurement: a prospective and observational study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1006-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e318251d1fb.
- Hofle M, Kenntner-Mabiala R, Pauli P, Alpers GW. You can see pain in the eye: pupillometry as an index of pain intensity under different luminance conditions. Int J Psychophysiol. 2008 Dec;70(3):171-5. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.06.008. Epub 2008 Jun 28.
- Kaye AD, Fox CJ, Padnos IW, Ehrhardt KP Jr, Diaz JH, Cornett EM, Chandler D, Sen S, Patil S. Pharmacologic Considerations of Anesthetic Agents in Pediatric Patients: A Comprehensive Review. Anesthesiol Clin. 2017 Jun;35(2):e73-e94. doi: 10.1016/j.anclin.2017.01.012. Epub 2017 Apr 14.
- Mulier J, Dekock M. Opioid free general anesthesia, a new paradigm? Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):441-443. doi: 10.1016/j.bpa.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6. No abstract available.
- Muller MP, Tomlinson G, Marrie TJ, Tang P, McGeer A, Low DE, Detsky AS, Gold WL. Can routine laboratory tests discriminate between severe acute respiratory syndrome and other causes of community-acquired pneumonia? Clin Infect Dis. 2005 Apr 15;40(8):1079-86. doi: 10.1086/428577. Epub 2005 Mar 16.
- Paulus J, Roquilly A, Beloeil H, Theraud J, Asehnoune K, Lejus C. Pupillary reflex measurement predicts insufficient analgesia before endotracheal suctioning in critically ill patients. Crit Care. 2013 Jul 24;17(4):R161. doi: 10.1186/cc12840.
- Silins V, Brasher C, Antus F, Michelet D, Hilly J, Grace R, Dahmani S. Predicting postoperative morphine consumption in children. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Jun;36(3):179-184. doi: 10.1016/j.accpm.2016.08.005. Epub 2016 Oct 4.
- Sultana A, Torres D, Schumann R. Special indications for Opioid Free Anaesthesia and Analgesia, patient and procedure related: Including obesity, sleep apnoea, chronic obstructive pulmonary disease, complex regional pain syndromes, opioid addiction and cancer surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):547-560. doi: 10.1016/j.bpa.2017.11.002. Epub 2017 Nov 16.
- Urban BW, Bleckwenn M. Concepts and correlations relevant to general anaesthesia. Br J Anaesth. 2002 Jul;89(1):3-16. doi: 10.1093/bja/aef164. No abstract available.
- Wessel DL. Hemodynamic responses to perioperative pain and stress in infants. Crit Care Med. 1993 Sep;21(9 Suppl):S361-2. doi: 10.1097/00003246-199309001-00037. No abstract available.
- Wildemeersch D, Peeters N, Saldien V, Vercauteren M, Hans G. Pain assessment by pupil dilation reflex in response to noxious stimulation in anaesthetized adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Apr 19;62(8):1050-6. doi: 10.1111/aas.13129. Online ahead of print.
- Won YJ, Lim BG, Kim YS, Lee M, Kim H. Usefulness of surgical pleth index-guided analgesia during general anesthesia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4386-4398. doi: 10.1177/0300060518796749. Epub 2018 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1906-121-1043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .