Pupillometer som smerteindeks under generel anæstesi
12. august 2020 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Gyldighed af pupildiameter til smerteovervågning under generel anæstesi hos børn: en prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer validiteten af pupildiameter som en indikator for smerte under operation under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pupildiameter er kendt for at være stærkt korreleret med sympatisk tone.
Under operation i generel anæstesi er der ingen standardiseret metode til smertevurdering.
Da smerte aktiverer det sympatiske nervesystem, antog vi, at pupildiameteren kan være en markør for smerte under operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jongno Gu
-
Seoul, Jongno Gu, Korea, Republikken, 15710
- SNUH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der bliver opereret under generel anæstesi på Seoul National University Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der skal opereres under generel anæstesi med en samlet tid på mindre end to timer
Ekskluderingskriterier:
- Børn, hvis forælder eller værge afviste at tilmelde sig
- Enhver brug af opioider under operationen
- Anamnese med overfølsomhed over for eventuelle anæstesimidler
- Enhver medicin, der kan påvirke sympatisk nervøs aktivitet
- Tilstedeværelse af underliggende oftalmologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupil diameter
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af anæstesi
|
Pupildiameter før og efter smertefulde stimuli (hudsnit, train-of-fire-stimulering)
|
Fra start af anæstesi til afslutning af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bispektralt indeks
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af anæstesi
|
Bispektralt indeks før og efter smertefulde stimuli (hudsnit, train-of-fire stimulering)
|
Fra start af anæstesi til afslutning af anæstesi
|
|
Pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: Fra start af anæstesi til afslutning af anæstesi
|
Pleth variabilitetsindeks før og efter smertefulde stimuli (hudsnit, train-of-fire stimulering)
|
Fra start af anæstesi til afslutning af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sabourdin N, Barrois J, Louvet N, Rigouzzo A, Guye ML, Dadure C, Constant I. Pupillometry-guided Intraoperative Remifentanil Administration versus Standard Practice Influences Opioid Use: A Randomized Study. Anesthesiology. 2017 Aug;127(2):284-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000001705.
- Barvais L, Engelman E, Eba JM, Coussaert E, Cantraine F, Kenny GN. Effect site concentrations of remifentanil and pupil response to noxious stimulation. Br J Anaesth. 2003 Sep;91(3):347-52. doi: 10.1093/bja/aeg178.
- Julien-Marsollier F, Rachdi K, Caballero MJ, Ayanmanesh F, Vacher T, Horlin AL, Skhiri A, Brasher C, Michelet D, Dahmani S. Evaluation of the analgesia nociception index for monitoring intraoperative analgesia in children. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):462-468. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.034. Epub 2018 Jun 5.
- Aissou M, Snauwaert A, Dupuis C, Atchabahian A, Aubrun F, Beaussier M. Objective assessment of the immediate postoperative analgesia using pupillary reflex measurement: a prospective and observational study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1006-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e318251d1fb.
- Hofle M, Kenntner-Mabiala R, Pauli P, Alpers GW. You can see pain in the eye: pupillometry as an index of pain intensity under different luminance conditions. Int J Psychophysiol. 2008 Dec;70(3):171-5. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.06.008. Epub 2008 Jun 28.
- Kaye AD, Fox CJ, Padnos IW, Ehrhardt KP Jr, Diaz JH, Cornett EM, Chandler D, Sen S, Patil S. Pharmacologic Considerations of Anesthetic Agents in Pediatric Patients: A Comprehensive Review. Anesthesiol Clin. 2017 Jun;35(2):e73-e94. doi: 10.1016/j.anclin.2017.01.012. Epub 2017 Apr 14.
- Mulier J, Dekock M. Opioid free general anesthesia, a new paradigm? Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):441-443. doi: 10.1016/j.bpa.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6. No abstract available.
- Muller MP, Tomlinson G, Marrie TJ, Tang P, McGeer A, Low DE, Detsky AS, Gold WL. Can routine laboratory tests discriminate between severe acute respiratory syndrome and other causes of community-acquired pneumonia? Clin Infect Dis. 2005 Apr 15;40(8):1079-86. doi: 10.1086/428577. Epub 2005 Mar 16.
- Paulus J, Roquilly A, Beloeil H, Theraud J, Asehnoune K, Lejus C. Pupillary reflex measurement predicts insufficient analgesia before endotracheal suctioning in critically ill patients. Crit Care. 2013 Jul 24;17(4):R161. doi: 10.1186/cc12840.
- Silins V, Brasher C, Antus F, Michelet D, Hilly J, Grace R, Dahmani S. Predicting postoperative morphine consumption in children. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Jun;36(3):179-184. doi: 10.1016/j.accpm.2016.08.005. Epub 2016 Oct 4.
- Sultana A, Torres D, Schumann R. Special indications for Opioid Free Anaesthesia and Analgesia, patient and procedure related: Including obesity, sleep apnoea, chronic obstructive pulmonary disease, complex regional pain syndromes, opioid addiction and cancer surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):547-560. doi: 10.1016/j.bpa.2017.11.002. Epub 2017 Nov 16.
- Urban BW, Bleckwenn M. Concepts and correlations relevant to general anaesthesia. Br J Anaesth. 2002 Jul;89(1):3-16. doi: 10.1093/bja/aef164. No abstract available.
- Wessel DL. Hemodynamic responses to perioperative pain and stress in infants. Crit Care Med. 1993 Sep;21(9 Suppl):S361-2. doi: 10.1097/00003246-199309001-00037. No abstract available.
- Wildemeersch D, Peeters N, Saldien V, Vercauteren M, Hans G. Pain assessment by pupil dilation reflex in response to noxious stimulation in anaesthetized adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Apr 19;62(8):1050-6. doi: 10.1111/aas.13129. Online ahead of print.
- Won YJ, Lim BG, Kim YS, Lee M, Kim H. Usefulness of surgical pleth index-guided analgesia during general anesthesia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4386-4398. doi: 10.1177/0300060518796749. Epub 2018 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2019
Først opslået (Faktiske)
20. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1906-121-1043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .