Pupilômetro como índice de dor durante anestesia geral
12 de agosto de 2020 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Validade do diâmetro pupilar para monitoramento da dor durante anestesia geral em crianças: um estudo observacional prospectivo
Este estudo avalia a validade do diâmetro pupilar como um indicador de dor durante a cirurgia sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que o diâmetro da pupila está fortemente correlacionado com o tônus simpático.
Durante a cirurgia sob anestesia geral, não há meios padronizados de avaliação da dor.
Como a dor ativa o sistema nervoso simpático, levantamos a hipótese de que o diâmetro da pupila pode ser um marcador de dor durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jongno Gu
-
Seoul, Jongno Gu, Republica da Coréia, 15710
- SNUH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças submetidas a cirurgia sob anestesia geral no Hospital da Universidade Nacional de Seul
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças submetidas a cirurgia sob anestesia geral com tempo total inferior a duas horas
Critério de exclusão:
- Crianças cujos pais ou responsáveis legais se recusaram a se matricular
- Qualquer uso de opioides durante a cirurgia
- História de hipersensibilidade a qualquer agente anestésico
- Qualquer medicamento que possa afetar a atividade nervosa simpática
- Presença de doença oftalmológica subjacente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da pupila
Prazo: Do início da anestesia ao fim da anestesia
|
Diâmetro da pupila antes e depois de estímulos dolorosos (incisão na pele, estimulação em sequência de quatro)
|
Do início da anestesia ao fim da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice biespectral
Prazo: Do início da anestesia ao fim da anestesia
|
Índice biespectral antes e depois de estímulos dolorosos (incisão na pele, estimulação em sequência de quatro)
|
Do início da anestesia ao fim da anestesia
|
|
Índice de variabilidade Pleth
Prazo: Do início da anestesia ao fim da anestesia
|
Índice de variabilidade pleth antes e depois de estímulos dolorosos (incisão na pele, estimulação em sequência de quatro)
|
Do início da anestesia ao fim da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sabourdin N, Barrois J, Louvet N, Rigouzzo A, Guye ML, Dadure C, Constant I. Pupillometry-guided Intraoperative Remifentanil Administration versus Standard Practice Influences Opioid Use: A Randomized Study. Anesthesiology. 2017 Aug;127(2):284-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000001705.
- Barvais L, Engelman E, Eba JM, Coussaert E, Cantraine F, Kenny GN. Effect site concentrations of remifentanil and pupil response to noxious stimulation. Br J Anaesth. 2003 Sep;91(3):347-52. doi: 10.1093/bja/aeg178.
- Julien-Marsollier F, Rachdi K, Caballero MJ, Ayanmanesh F, Vacher T, Horlin AL, Skhiri A, Brasher C, Michelet D, Dahmani S. Evaluation of the analgesia nociception index for monitoring intraoperative analgesia in children. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):462-468. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.034. Epub 2018 Jun 5.
- Aissou M, Snauwaert A, Dupuis C, Atchabahian A, Aubrun F, Beaussier M. Objective assessment of the immediate postoperative analgesia using pupillary reflex measurement: a prospective and observational study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1006-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e318251d1fb.
- Hofle M, Kenntner-Mabiala R, Pauli P, Alpers GW. You can see pain in the eye: pupillometry as an index of pain intensity under different luminance conditions. Int J Psychophysiol. 2008 Dec;70(3):171-5. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.06.008. Epub 2008 Jun 28.
- Kaye AD, Fox CJ, Padnos IW, Ehrhardt KP Jr, Diaz JH, Cornett EM, Chandler D, Sen S, Patil S. Pharmacologic Considerations of Anesthetic Agents in Pediatric Patients: A Comprehensive Review. Anesthesiol Clin. 2017 Jun;35(2):e73-e94. doi: 10.1016/j.anclin.2017.01.012. Epub 2017 Apr 14.
- Mulier J, Dekock M. Opioid free general anesthesia, a new paradigm? Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):441-443. doi: 10.1016/j.bpa.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6. No abstract available.
- Muller MP, Tomlinson G, Marrie TJ, Tang P, McGeer A, Low DE, Detsky AS, Gold WL. Can routine laboratory tests discriminate between severe acute respiratory syndrome and other causes of community-acquired pneumonia? Clin Infect Dis. 2005 Apr 15;40(8):1079-86. doi: 10.1086/428577. Epub 2005 Mar 16.
- Paulus J, Roquilly A, Beloeil H, Theraud J, Asehnoune K, Lejus C. Pupillary reflex measurement predicts insufficient analgesia before endotracheal suctioning in critically ill patients. Crit Care. 2013 Jul 24;17(4):R161. doi: 10.1186/cc12840.
- Silins V, Brasher C, Antus F, Michelet D, Hilly J, Grace R, Dahmani S. Predicting postoperative morphine consumption in children. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Jun;36(3):179-184. doi: 10.1016/j.accpm.2016.08.005. Epub 2016 Oct 4.
- Sultana A, Torres D, Schumann R. Special indications for Opioid Free Anaesthesia and Analgesia, patient and procedure related: Including obesity, sleep apnoea, chronic obstructive pulmonary disease, complex regional pain syndromes, opioid addiction and cancer surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):547-560. doi: 10.1016/j.bpa.2017.11.002. Epub 2017 Nov 16.
- Urban BW, Bleckwenn M. Concepts and correlations relevant to general anaesthesia. Br J Anaesth. 2002 Jul;89(1):3-16. doi: 10.1093/bja/aef164. No abstract available.
- Wessel DL. Hemodynamic responses to perioperative pain and stress in infants. Crit Care Med. 1993 Sep;21(9 Suppl):S361-2. doi: 10.1097/00003246-199309001-00037. No abstract available.
- Wildemeersch D, Peeters N, Saldien V, Vercauteren M, Hans G. Pain assessment by pupil dilation reflex in response to noxious stimulation in anaesthetized adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Apr 19;62(8):1050-6. doi: 10.1111/aas.13129. Online ahead of print.
- Won YJ, Lim BG, Kim YS, Lee M, Kim H. Usefulness of surgical pleth index-guided analgesia during general anesthesia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4386-4398. doi: 10.1177/0300060518796749. Epub 2018 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1906-121-1043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tamanho da pupila
-
Juul Labs, Inc.ConcluídoUso do tabaco | Tabagismo | Uso de Cigarro Eletrônico | Uso de Cigarro, EletrônicoEstados Unidos
-
Tata Memorial HospitalConcluído