Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pupillometer som smerteindeks under generell anestesi

12. august 2020 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Gyldighet av pupilldiameter for smerteovervåking under generell anestesi hos barn: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien evaluerer gyldigheten av pupilldiameter som en indikator på smerte under operasjon under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pupilldiameter er kjent for å være sterkt korrelert med sympatisk tone. Under operasjon under generell anestesi er det ingen standardisert metode for smertevurdering. Ettersom smerte aktiverer det sympatiske nervesystemet, antok vi at pupilldiameter kan være en markør for smerte under operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som gjennomgår operasjon under generell anestesi ved Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som gjennomgår operasjon under generell anestesi med en total tid på mindre enn to timer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn hvis foreldre eller verge nektet å melde seg på
  • All bruk av opioider under operasjonen
  • Anamnese med overfølsomhet overfor anestesimidler
  • Enhver medisin som kan påvirke sympatisk nervøs aktivitet
  • Tilstedeværelse av underliggende oftalmologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pupilldiameter
Tidsramme: Fra start av anestesi til slutt på anestesi
Pupilldiameter før og etter smertefulle stimuli (hudsnitt, tog-av-fire stimulering)
Fra start av anestesi til slutt på anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bispektral indeks
Tidsramme: Fra start av anestesi til slutt på anestesi
Bispektral indeks før og etter smertefulle stimuli (hudsnitt, tog-av-fire stimulering)
Fra start av anestesi til slutt på anestesi
Pleth variasjonsindeks
Tidsramme: Fra start av anestesi til slutt på anestesi
Pleth variasjonsindeks før og etter smertefulle stimuli (hudsnitt, tog-av-fire stimulering)
Fra start av anestesi til slutt på anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1906-121-1043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere