Pupilómetro como índice de dolor durante la anestesia general
12 de agosto de 2020 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Validez del diámetro de la pupila para el control del dolor durante la anestesia general en niños: un estudio observacional prospectivo
Este estudio evalúa la validez del diámetro pupilar como indicador de dolor durante la cirugía bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que el diámetro de la pupila está fuertemente correlacionado con el tono simpático.
Durante la cirugía bajo anestesia general, no existen medios estandarizados de evaluación del dolor.
Como el dolor activa el sistema nervioso simpático, planteamos la hipótesis de que el diámetro de la pupila puede ser un marcador del dolor durante la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jongno Gu
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Seoul, Jongno Gu, Corea, república de, 15710
- SNUH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sometidos a cirugía bajo anestesia general en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños operados bajo anestesia general con tiempo total menor a dos horas
Criterio de exclusión:
- Niños cuyos padres o tutores legales se negaron a inscribirse
- Cualquier uso de opioides durante la cirugía.
- Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier agente anestésico.
- Cualquier medicamento que pueda afectar la actividad nerviosa simpática.
- Presencia de enfermedad oftalmológica subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Diámetro de la pupila antes y después de estímulos dolorosos (incisión en la piel, estimulación en tren de cuatro)
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice biespectral
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Índice biespectral antes y después de estímulos dolorosos (incisión en la piel, estimulación en tren de cuatro)
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Índice de variabilidad pletórica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Índice de variabilidad pletismográfica antes y después de estímulos dolorosos (incisión en la piel, estimulación en tren de cuatro)
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sabourdin N, Barrois J, Louvet N, Rigouzzo A, Guye ML, Dadure C, Constant I. Pupillometry-guided Intraoperative Remifentanil Administration versus Standard Practice Influences Opioid Use: A Randomized Study. Anesthesiology. 2017 Aug;127(2):284-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000001705.
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- Urban BW, Bleckwenn M. Concepts and correlations relevant to general anaesthesia. Br J Anaesth. 2002 Jul;89(1):3-16. doi: 10.1093/bja/aef164. No abstract available.
- Wessel DL. Hemodynamic responses to perioperative pain and stress in infants. Crit Care Med. 1993 Sep;21(9 Suppl):S361-2. doi: 10.1097/00003246-199309001-00037. No abstract available.
- Wildemeersch D, Peeters N, Saldien V, Vercauteren M, Hans G. Pain assessment by pupil dilation reflex in response to noxious stimulation in anaesthetized adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Apr 19;62(8):1050-6. doi: 10.1111/aas.13129. Online ahead of print.
- Won YJ, Lim BG, Kim YS, Lee M, Kim H. Usefulness of surgical pleth index-guided analgesia during general anesthesia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4386-4398. doi: 10.1177/0300060518796749. Epub 2018 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1906-121-1043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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