Pupillometro come indice del dolore durante l'anestesia generale
12 agosto 2020 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Validità del diametro della pupilla per il monitoraggio del dolore durante l'anestesia generale nei bambini: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio valuta la validità del diametro pupillare come indicatore di dolore durante l'intervento chirurgico in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che il diametro della pupilla è fortemente correlato al tono simpatico.
Durante l'intervento chirurgico in anestesia generale, non esiste uno strumento standardizzato per la valutazione del dolore.
Poiché il dolore attiva il sistema nervoso simpatico, abbiamo ipotizzato che il diametro della pupilla possa essere un indicatore del dolore durante l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jongno Gu
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Seoul, Jongno Gu, Corea, Repubblica di, 15710
- SNUH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale al Seoul National University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con un tempo totale inferiore a due ore
Criteri di esclusione:
- Bambini il cui genitore o tutore legale ha rifiutato di iscriversi
- Qualsiasi uso di oppioidi durante l'intervento chirurgico
- Storia di ipersensibilità a qualsiasi agente anestetico
- Qualsiasi farmaco che può influenzare l'attività nervosa simpatica
- Presenza di malattia oftalmologica sottostante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro della pupilla
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia
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Diametro della pupilla prima e dopo gli stimoli dolorosi (incisione cutanea, stimolazione del treno dei quattro)
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Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice bispettrale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia
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Indice bispettrale prima e dopo stimoli dolorosi (incisione cutanea, stimolazione del treno dei quattro)
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Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia
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Indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia
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Indice di variabilità pletismografica prima e dopo stimoli dolorosi (incisione cutanea, stimolazione del treno dei quattro)
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Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sabourdin N, Barrois J, Louvet N, Rigouzzo A, Guye ML, Dadure C, Constant I. Pupillometry-guided Intraoperative Remifentanil Administration versus Standard Practice Influences Opioid Use: A Randomized Study. Anesthesiology. 2017 Aug;127(2):284-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000001705.
- Barvais L, Engelman E, Eba JM, Coussaert E, Cantraine F, Kenny GN. Effect site concentrations of remifentanil and pupil response to noxious stimulation. Br J Anaesth. 2003 Sep;91(3):347-52. doi: 10.1093/bja/aeg178.
- Julien-Marsollier F, Rachdi K, Caballero MJ, Ayanmanesh F, Vacher T, Horlin AL, Skhiri A, Brasher C, Michelet D, Dahmani S. Evaluation of the analgesia nociception index for monitoring intraoperative analgesia in children. Br J Anaesth. 2018 Aug;121(2):462-468. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.034. Epub 2018 Jun 5.
- Aissou M, Snauwaert A, Dupuis C, Atchabahian A, Aubrun F, Beaussier M. Objective assessment of the immediate postoperative analgesia using pupillary reflex measurement: a prospective and observational study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1006-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e318251d1fb.
- Hofle M, Kenntner-Mabiala R, Pauli P, Alpers GW. You can see pain in the eye: pupillometry as an index of pain intensity under different luminance conditions. Int J Psychophysiol. 2008 Dec;70(3):171-5. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.06.008. Epub 2008 Jun 28.
- Kaye AD, Fox CJ, Padnos IW, Ehrhardt KP Jr, Diaz JH, Cornett EM, Chandler D, Sen S, Patil S. Pharmacologic Considerations of Anesthetic Agents in Pediatric Patients: A Comprehensive Review. Anesthesiol Clin. 2017 Jun;35(2):e73-e94. doi: 10.1016/j.anclin.2017.01.012. Epub 2017 Apr 14.
- Mulier J, Dekock M. Opioid free general anesthesia, a new paradigm? Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):441-443. doi: 10.1016/j.bpa.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6. No abstract available.
- Muller MP, Tomlinson G, Marrie TJ, Tang P, McGeer A, Low DE, Detsky AS, Gold WL. Can routine laboratory tests discriminate between severe acute respiratory syndrome and other causes of community-acquired pneumonia? Clin Infect Dis. 2005 Apr 15;40(8):1079-86. doi: 10.1086/428577. Epub 2005 Mar 16.
- Paulus J, Roquilly A, Beloeil H, Theraud J, Asehnoune K, Lejus C. Pupillary reflex measurement predicts insufficient analgesia before endotracheal suctioning in critically ill patients. Crit Care. 2013 Jul 24;17(4):R161. doi: 10.1186/cc12840.
- Silins V, Brasher C, Antus F, Michelet D, Hilly J, Grace R, Dahmani S. Predicting postoperative morphine consumption in children. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Jun;36(3):179-184. doi: 10.1016/j.accpm.2016.08.005. Epub 2016 Oct 4.
- Sultana A, Torres D, Schumann R. Special indications for Opioid Free Anaesthesia and Analgesia, patient and procedure related: Including obesity, sleep apnoea, chronic obstructive pulmonary disease, complex regional pain syndromes, opioid addiction and cancer surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):547-560. doi: 10.1016/j.bpa.2017.11.002. Epub 2017 Nov 16.
- Urban BW, Bleckwenn M. Concepts and correlations relevant to general anaesthesia. Br J Anaesth. 2002 Jul;89(1):3-16. doi: 10.1093/bja/aef164. No abstract available.
- Wessel DL. Hemodynamic responses to perioperative pain and stress in infants. Crit Care Med. 1993 Sep;21(9 Suppl):S361-2. doi: 10.1097/00003246-199309001-00037. No abstract available.
- Wildemeersch D, Peeters N, Saldien V, Vercauteren M, Hans G. Pain assessment by pupil dilation reflex in response to noxious stimulation in anaesthetized adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Apr 19;62(8):1050-6. doi: 10.1111/aas.13129. Online ahead of print.
- Won YJ, Lim BG, Kim YS, Lee M, Kim H. Usefulness of surgical pleth index-guided analgesia during general anesthesia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2018 Nov;46(11):4386-4398. doi: 10.1177/0300060518796749. Epub 2018 Sep 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1906-121-1043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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