Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupillometer als pijnindex tijdens algemene anesthesie

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Geldigheid van pupildiameter voor pijnbewaking tijdens algemene anesthesie bij kinderen: een prospectieve observatiestudie

Deze studie evalueert de validiteit van de pupildiameter als een indicator van pijn tijdens een operatie onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat de pupildiameter sterk gecorreleerd is met de sympathische tonus. Tijdens een operatie onder algemene anesthesie is er geen gestandaardiseerde manier om pijn te beoordelen. Omdat pijn het sympathische zenuwstelsel activeert, veronderstelden we dat de diameter van de pupil een marker kan zijn voor pijn tijdens de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die onder algehele narcose worden geopereerd in het Seoul National University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie met een totale tijd van minder dan twee uur

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van wie de ouder of wettelijke voogd heeft geweigerd zich in te schrijven
  • Elk gebruik van opioïden tijdens operaties
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor anesthetica
  • Elke medicatie die de activiteit van het sympathische zenuwstelsel kan beïnvloeden
  • Aanwezigheid van onderliggende oftalmologische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupil diameter
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie
Pupildiameter voor en na pijnlijke prikkels (huidincisie, train-of-four-stimulatie)
Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bispectrale index
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie
Bispectrale index voor en na pijnlijke stimuli (huidincisie, train-of-four-stimulatie)
Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie
Pleth-variabiliteitsindex
Tijdsspanne: Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie
Pleth-variabiliteitsindex voor en na pijnlijke stimuli (huidincisie, trein-van-vier-stimulatie)
Van het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1906-121-1043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren