Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pupilometr jako index bolesti během celkové anestezie

12. srpna 2020 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Validita průměru zornice pro monitorování bolesti během celkové anestezie u dětí : prospektivní observační studie

Tato studie hodnotí validitu průměru zornice jako indikátoru bolesti během operace v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že průměr zornice silně koreluje s tónem sympatiku. Během operace v celkové anestezii neexistují žádné standardizované způsoby hodnocení bolesti. Protože bolest aktivuje sympatický nervový systém, předpokládali jsme, že průměr zornice může být markerem bolesti během operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti podstupující operaci v celkové anestezii v Národní univerzitní nemocnici v Soulu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti podstupující operaci v celkové anestezii s celkovou dobou kratší než dvě hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Děti, jejichž rodič nebo zákonný zástupce se odmítl přihlásit
  • Jakékoli použití opioidů během operace
  • Anamnéza přecitlivělosti na jakákoli anestetika
  • Jakýkoli lék, který může ovlivnit aktivitu sympatického nervu
  • Přítomnost základního oftalmologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr zornice
Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie
Průměr zornice před a po bolestivých podnětech (kožní řez, stimulace ve čtyřech sledech)
Od začátku anestezie do konce anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bispektrální index
Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie
Bispektrální index před a po bolestivých podnětech (řez na kůži, stimulace čtyřnásobkem)
Od začátku anestezie do konce anestezie
Index variability pletiva
Časové okno: Od začátku anestezie do konce anestezie
Index variability Pleth před a po bolestivých podnětech (kožní řez, stimulace ve čtyřech sledech)
Od začátku anestezie do konce anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1906-121-1043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit