Modified Hay/Ison과 분자진단의 비교 세균성 질염의 진단
2019년 8월 23일 업데이트: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
분자 PCR 검사를 이용한 세균성 질염의 진단
BV의 치료적 낙태 스크리닝 진단이 예정된 300명의 여성 중에서 그람 염색된 질 도말 검사와 5가지 다른 박테리아에 대한 PCR을 사용한 분자 검사를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
분자 테스트는 Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus 및 BVAB2에 대해 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skövde, 스웨덴, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴 Skaraborg 병원을 방문하여 치료적 낙태 선별 검사가 예정된 여성
설명
포함 기준:
치료적 낙태(12주 이전) 예정인 여성은 세균성 질염과 함께 클라미디아 및 Gc와 같은 생식기 감염에 대한 검사를 받습니다.
제외 기준:
- 임신하지 않은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형된 Hay/Ison과 분자진단을 비교한 세균성 질염의 진단
기간: 4개월
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Hay/Ison(즉,
BV 또는 정상) 기준은 5가지 다른 박테리아를 사용한 분자 PCR 방법과 알고리즘 후 결과(즉,
BV 또는 정상).
각 진단 검사에서 BV로 진단된 여성의 수는 KAPPA 지수를 계산하여 비교할 수 있습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: P-G Larsson, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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