Diagnose av bakteriell vaginose sammenligne modifisert Hay/Ison med molekylær diagnose
23. august 2019 oppdatert av: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnose av bakteriell vaginose ved hjelp av molekylær PCR-test.
Blant 300 kvinner som har planlagt en terapeutisk abortscreening, blir diagnose av BV utført ved hjelp av Gram-farget vaginalt utstryk og med en molekylær test med PCR for 5 forskjellige bakterier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den molekylære testen vil teste for Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus og BVAB2
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Skövde, Sverige, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner som har planlagt en terapeutisk abortscreening som besøker Skaraborg sykehus i Sverige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinner som planlegger en terapeutisk abort (før 12. uke) vil bli screenet for kjønnsinfeksjoner som klamydia og Gc sammen med bakteriell vaginose
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ikke er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av bakteriell vaginose som sammenligner modifisert Hay/Ison med molekylær diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
Sammenligning av Gram-fargede vaginale utstryk ved bruk av Hay/Ison (dvs.
BV eller normal) kriterier med en molekylær PCR-metode med 5 forskjellige bakterier og etter en algoritme ender opp med resultatet (dvs.
BV eller normal).
Antall kvinner med diagnosen BV med hver av de diagnostiske testene kan sammenlignes ved å beregne en KAPPA-indeks
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: P-G Larsson, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .