Bakteerivaginoosin diagnoosi vertaamalla modifioitua heinää/isonia molekyylidiagnoosiin
perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Bakteerivaginoosin diagnoosi molekyyli-PCR-testillä.
Niiden 300 naisen joukossa, joille on määrätty terapeuttinen aborttiseulonta, BV:n diagnoosi tehdään käyttämällä Gram-värjättyä emättimen sivelyä ja molekyylitestiä, jossa käytetään PCR:ää 5 eri bakteerille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Molekyylitestillä testataan Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus ja BVAB2
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Skövde, Ruotsi, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joille on määrätty terapeuttinen aborttiseulonta, vierailevat Skaraborgin sairaalassa Ruotsissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naiset, joille on määrä tehdä terapeuttinen abortti (ennen 12. viikkoa), seulotaan geneettisten infektioiden, kuten klamydian ja Gc:n sekä bakteerivaginoosin varalta
Poissulkemiskriteerit:
- naiset eivät ole raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerivaginoosin diagnoosi vertaamalla modifioitua Hay/Isonia molekyylidiagnoosiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Gram-värjäytyneiden emätinnäytteiden vertaaminen käyttämällä Hay/Isonia (ts.
BV tai normaali) kriteerit molekyyli-PCR-menetelmällä 5 eri bakteerilla ja algoritmin jälkeen päätyvät tulokseen (ts.
BV tai normaali).
Niiden naisten lukumäärää, joilla on BV-diagnoosi kullakin diagnostisella testillä, voidaan verrata laskemalla KAPPA-indeksi
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: P-G Larsson, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .