Diagnose af bakteriel vaginose ved at sammenligne modificeret hø/ison med molekylær diagnose
23. august 2019 opdateret af: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnose af bakteriel vaginose ved hjælp af molekylær PCR-test.
Blandt 300 kvinder, der er planlagt til en terapeutisk abortscreening, foretages diagnosen BV ved hjælp af Gram-farvet vaginal udstrygning og med en molekylær test med PCR for 5 forskellige bakterier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den molekylære test vil teste for Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus og BVAB2
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Skövde, Sverige, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder, der er planlagt til en terapeutisk abortscreening på besøg i Skaraborg sygehus Sverige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder, der har planlagt en terapeutisk abort (før 12. uge) vil blive screenet for kønsinfektioner såsom klamydia og Gc sammen med bakteriel vaginose
Ekskluderingskriterier:
- kvinder ikke gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af bakteriel vaginose, der sammenligner modificeret Hay/Ison med molekylær diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
Sammenligning af de Gram-farvede vaginale udstrygninger med Hay/Ison (dvs.
BV eller normale) kriterier med en molekylær PCR-metode med 5 forskellige bakterier og ender efter en algoritme med resultatet (dvs.
BV eller normal).
Antallet af kvinder med diagnosen BV med hver af de diagnostiske test kan sammenlignes ved beregning af et KAPPA-indeks
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: P-G Larsson, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .