Diagnose van bacteriële vaginose waarbij gemodificeerd hooi / Ison wordt vergeleken met moleculaire diagnose
23 augustus 2019 bijgewerkt door: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnose van bacteriële vaginose met behulp van moleculaire PCR-test.
Van de 300 vrouwen die een therapeutische abortusscreening gepland hebben, wordt de diagnose van BV gesteld met behulp van een met Gram gekleurd vaginaal uitstrijkje en met een moleculaire test met behulp van PCR voor 5 verschillende bacteriën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De moleculaire test zal testen op Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus en BVAB2
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Skövde, Zweden, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen voor wie een therapeutische abortusscreening is gepland, bezoeken het ziekenhuis van Skaraborg, Zweden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen die een therapeutische abortus hebben gepland (vóór de 12e week) worden gescreend op gentiale infecties zoals chlamydia en Gc samen met bacteriële vaginose
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen niet zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van bacteriële vaginose waarbij gemodificeerd Hay/Ison wordt vergeleken met moleculaire diagnose
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vergelijking van de Gram-gekleurde vaginale uitstrijkjes met behulp van Hay/Ison (d.w.z.
BV of normaal) criteria met een moleculaire PCR-methode met 5 verschillende bacteriën en na een algoritme eindigen met het resultaat (d.w.z.
BV of normaal).
Het aantal vrouwen met de diagnose BV met elk van de diagnostische tests kan worden vergeleken door een KAPPA-index te berekenen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: P-G Larsson, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .