Diagnostika bakteriální vaginózy Srovnání modifikovaného sena/Isonu s molekulární diagnózou
23. srpna 2019 aktualizováno: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnostika bakteriální vaginózy pomocí molekulárního PCR testu.
U 300 žen, u kterých je naplánována terapeutická screeningová diagnostika BV na potrat, je provedena pomocí Gramově barveného vaginálního nátěru a molekulárním testem pomocí PCR pro 5 různých bakterií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Molekulární test bude testovat na Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus a BVAB2
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Skövde, Švédsko, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy, které jsou naplánovány na terapeutický screening potratů při návštěvě nemocnice Skaraborg ve Švédsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy naplánované na terapeutický potrat (před 12. týdnem) budou vyšetřeny na genetické infekce, jako jsou chlamydie a Gc spolu s bakteriální vaginózou
Kritéria vyloučení:
- ženy nejsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika bakteriální vaginózy porovnáním modifikované Hay/Ison s molekulární diagnózou
Časové okno: 4 měsíce
|
Porovnání vaginálních stěrů obarvených podle Grama pomocí Hay/Ison (tj.
BV nebo normální) kritéria s molekulární PCR metodou s 5 různými bakteriemi a po algoritmu skončí s výsledkem (tj.
BV nebo normální).
Počet žen s diagnózou BV s každým z diagnostických testů lze porovnat výpočtem KAPPA indexu
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: P-G Larsson, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .