Diagnose der bakteriellen Vaginose im Vergleich von modifiziertem Hay/Ison mit molekularer Diagnose
23. August 2019 aktualisiert von: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnose der bakteriellen Vaginose mit molekularem PCR-Test.
Unter 300 Frauen, für die ein therapeutisches Abtreibungsscreening geplant ist, wird eine BV-Diagnose mit Gram-gefärbtem Vaginalabstrich und mit einem molekularen Test mit PCR für 5 verschiedene Bakterien durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Molekulartest wird auf Atophobium vaginae, Leopitrichia spp., Megasphaera Mobiluncus und BVAB2 testen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Skövde, Schweden, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, für die ein therapeutisches Abtreibungsscreening geplant ist, besuchen das Skaraborg-Krankenhaus in Schweden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, bei denen ein therapeutischer Schwangerschaftsabbruch (vor der 12. Woche) geplant ist, werden auf Geninfektionen wie Chlamydien und Gc zusammen mit bakterieller Vaginose untersucht
Ausschlusskriterien:
- Frauen nicht schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose der bakteriellen Vaginose im Vergleich zu modifiziertem Hay/Ison mit molekularer Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Vergleich der Gram-gefärbten Vaginalabstriche mit Hay/Ison (d.h.
BV oder normal) Kriterien mit einer molekularen PCR-Methode mit 5 verschiedenen Bakterien und nach einem Algorithmus am Ende mit dem Ergebnis (d.h.
BV oder normal).
Die Anzahl der Frauen mit der Diagnose BV kann mit jedem diagnostischen Test verglichen werden, indem ein KAPPA-Index berechnet wird
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: P-G Larsson, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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