Diagnoza bakteryjnego zapalenia pochwy w porównaniu ze zmodyfikowanym Hay/Ison z diagnostyką molekularną
23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnostyka bakteryjnego zapalenia pochwy za pomocą testu molekularnego PCR.
Wśród 300 kobiet, u których zaplanowano aborcję terapeutyczną, skriningową diagnostykę BV wykonuje się za pomocą wymazu z pochwy barwionego metodą Grama oraz testu molekularnego metodą PCR na 5 różnych bakterii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test molekularny przetestuje Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus i BVAB2
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skövde, Szwecja, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet, u których zaplanowano terapeutyczne badanie aborcyjne, odwiedza szpital Skaraborg w Szwecji
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety, u których zaplanowano aborcję terapeutyczną (przed 12. tygodniem) zostaną przebadane pod kątem infekcji wirusowych, takich jak chlamydia i Gc, wraz z bakteryjnym zapaleniem pochwy
Kryteria wyłączenia:
- kobiety nie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka bakteryjnego zapalenia pochwy porównująca zmodyfikowany Hay/Ison z diagnostyką molekularną
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Porównanie wymazów z pochwy barwionych metodą Grama przy użyciu Hay/Ison (tj.
BV lub normalny) metodą molekularnego PCR z 5 różnymi bakteriami i po algorytmie otrzymujemy wynik (tj.
BV lub normalny).
Liczbę kobiet z rozpoznaniem BV można porównać z każdym testem diagnostycznym obliczając wskaźnik KAPPA
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: P-G Larsson, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .