Diagnosi di vaginosi batterica che confronta Hay/Ison modificato con diagnosi molecolare
23 agosto 2019 aggiornato da: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnosi di vaginosi batterica mediante test PCR molecolare.
Tra le 300 donne a cui è stato programmato uno screening per l'aborto terapeutico, la diagnosi di BV viene eseguita utilizzando lo striscio vaginale colorato con Gram e con un test molecolare utilizzando la PCR per 5 diversi batteri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il test molecolare testerà per Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus e BVAB2
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Skövde, Svezia, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne a cui è stato programmato uno screening terapeutico per l'aborto in visita all'ospedale svedese di Skaraborg
Descrizione
Criterio di inclusione:
le donne programmate per un aborto terapeutico (prima della 12a settimana) saranno sottoposte a screening per infezioni genziali come clamidia e Gc insieme a vaginosi batterica
Criteri di esclusione:
- donne non gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di vaginosi batterica confrontando Hay/Ison modificato con diagnosi molecolare
Lasso di tempo: 4 mesi
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Confrontando gli strisci vaginali colorati con Gram usando Hay/Ison (es.
BV o normale) con un metodo PCR molecolare con 5 diversi batteri e dopo un algoritmo si arriva al risultato (es.
BV o normale).
Il numero di donne con diagnosi di BV con ciascuno dei test diagnostici può essere confrontato calcolando un indice KAPPA
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: P-G Larsson, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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