Diagnostic de la vaginose bactérienne comparant Hay/Ison modifié avec le diagnostic moléculaire
23 août 2019 mis à jour par: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnostic de la vaginose bactérienne à l'aide du test PCR moléculaire.
Parmi les 300 femmes qui sont programmées, un diagnostic de dépistage de l'avortement thérapeutique de la VB est effectué à l'aide d'un frottis vaginal coloré au Gram et d'un test moléculaire utilisant la PCR pour 5 bactéries différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test moléculaire testera Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus et BVAB2
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skövde, Suède, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes qui sont programmées pour un dépistage de l'avortement thérapeutique visitant l'hôpital de Skaraborg en Suède
La description
Critère d'intégration:
les femmes programmées pour un avortement thérapeutique (avant la 12ème semaine) seront dépistées pour les infections génitales telles que la chlamydia et le Gc ainsi que la vaginose bactérienne
Critère d'exclusion:
- femmes pas enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de la vaginose bactérienne comparant Hay/Ison modifié avec le diagnostic moléculaire
Délai: 4 mois
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Comparaison des frottis vaginaux colorés au Gram avec Hay/Ison (c.-à-d.
BV ou normal) critères avec une méthode de PCR moléculaire avec 5 bactéries différentes et après un algorithme aboutissent au résultat (c'est-à-dire
BV ou normal).
Le nombre de femmes avec le diagnostic de VB avec chacun des tests de diagnostic peut être comparé en calculant un indice KAPPA
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P-G Larsson, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (RÉEL)
26 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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