Diagnóstico de Vaginose Bacteriana Comparando Feno/Ison Modificado com Diagnóstico Molecular
23 de agosto de 2019 atualizado por: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Diagnóstico de vaginose bacteriana usando teste de PCR molecular.
Entre 300 mulheres que estão agendadas para um aborto terapêutico, o diagnóstico de VB é feito usando esfregaço vaginal com coloração de Gram e com um teste molecular usando PCR para 5 bactérias diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste molecular testará Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus e BVAB2
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skövde, Suécia, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres que estão agendadas para triagem de aborto terapêutico visitando o hospital Skaraborg Suécia
Descrição
Critério de inclusão:
as mulheres programadas para um aborto terapêutico (antes da 12ª semana) serão rastreadas para infecções genciais, como clamídia e Gc, juntamente com vaginose bacteriana
Critério de exclusão:
- mulheres não grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de vaginose bacteriana comparando Hay/Ison modificado com diagnóstico molecular
Prazo: 4 meses
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Comparando os esfregaços vaginais corados com Gram usando Hay/Ison (i.e.
BV ou normal) com um método de PCR molecular com 5 bactérias diferentes e após um algoritmo termina com o resultado (ou seja,
VB ou normal).
O número de mulheres com diagnóstico de VB com cada um dos testes de diagnóstico pode ser comparado calculando um índice KAPPA
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P-G Larsson, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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