Диагностика бактериального вагиноза по сравнению модифицированного сена/изона с молекулярной диагностикой
23 августа 2019 г. обновлено: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Диагностика бактериального вагиноза с помощью молекулярной ПЦР.
Среди 300 женщин, которым запланирован терапевтический аборт, скрининг-диагностика БВ проводится с использованием окрашенного по Граму вагинального мазка и молекулярного теста с использованием ПЦР для 5 различных бактерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молекулярный тест проверит наличие Atophobium vaginae, Leopitrichia spp, Megasphaera Mobiluncus и BVAB2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Skövde, Швеция, 541 85
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины, которым назначен скрининг на терапевтический аборт, посещают больницу Скараборг, Швеция
Описание
Критерии включения:
женщины, запланированные на терапевтический аборт (до 12-й недели), будут обследованы на наличие половых инфекций, таких как хламидиоз и Гк, вместе с бактериальным вагинозом.
Критерий исключения:
- женщины не беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика бактериального вагиноза в сравнении с молекулярной диагностикой по методу Хэя/Изона
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сравнение вагинальных мазков, окрашенных по Граму, с использованием Hay/Ison (т.е.
BV или нормальный) методом молекулярной ПЦР с 5 различными бактериями и после алгоритма в конечном итоге с результатом (т.е.
БВ или нормальный).
Количество женщин с диагнозом БВ при каждом диагностическом тесте можно сравнить с расчетом индекса КАППА.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: P-G Larsson, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .