COPD에서 흡입된 산화질소가 데드스페이스에 미치는 영향

이 연구는 폐 기능 검사로 측정한 경미한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 기준을 충족하는 20명의 현재 또는 과거 흡연자를 모집합니다. 참여는 자발적이며 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.

절차:

일반 건강 검진: 모든 참가자는 의사가 실시하는 신체 검사를 받게 됩니다. 수반되는 약물은 신체 키와 체중뿐만 아니라 기록됩니다. 혈압; 12-리드 심전도(ECG)를 사용한 심박수 리듬; 및 혈중 산소 포화도. 의사는 안전한 참여를 방해하는 운동 검사에 대한 금기 사항을 식별합니다.

폐 기능 테스트: 표준 폐 기능 테스트에는 다음이 포함됩니다. 신체 용적 측정법(폐 용적 측정); 일산화탄소 확산 능력(DLCO; 폐를 통한 기체 교환 측정); 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 기동(호흡근 강도 평가); 및 임펄스 오실로메트리(IOS; 폐 역학 측정). 각 테스트는 결과의 일관성을 보장하기 위해 최소 2-3회 수행됩니다. 모든 테스트에서 참가자는 비강을 막기 위해 코 클립이 있는 고무 마우스피스를 통해 호흡합니다.

심폐 운동 테스트: 참가자는 방문할 때마다 고정식 자전거에서 운동을 수행합니다. 운동하는 동안 그들은 코 클립이 달린 마우스피스를 통해 숨을 쉬게 되며, 이를 통해 운동 전반에 걸쳐 생리적 변수를 호흡별로 기록할 수 있습니다. 각 테스트에서 참가자는 기본 호흡의 일관된 측정을 설정하기 위해 약 6분 동안 휴식(페달링 없음) 상태에서 자전거에 앉아 시작합니다. 그런 다음 워밍업에 저항하지 않고 1분 동안 페달을 밟기 시작합니다. 그러면 부하가 매분 10와트씩 증가하거나(방문 1) 4분 동안 유지되는 일정한 작업 속도로 증가합니다(방문 2-5). 2분마다 참가자에게 완전히 숨을 들이쉬도록 요청합니다(흡기 용량(IC) 기동). 참가자는 또한 10점 보그 척도를 사용하여 호흡 불편, 다리 불편, 호흡이 얼마나 불쾌한지, 숨을 들이쉬고 내쉬는 것이 얼마나 어려운지 평가하도록 요청받을 것입니다.

횡격막 EMG 및 호흡압 측정: 운동 전에 국소 마취 스프레이를 비강과 목에 바르고 숙련된 직원이 코를 통해 목 아래로 식도로 얇은 카테터(직경 2mm)를 삽입합니다(" 음식 튜브") 및 위의 윗부분. 이 카테터는 횡경막의 전기적 활동(EMG)을 측정하여 흡기 드라이브에 대한 유용한 정보를 제공합니다. 또한 가슴과 위 식도의 압력을 측정하여 호흡 및 호흡 역학에 대한 유용한 정보를 제공합니다.

채혈: 운동 전, 운동 중, 운동 후 2분 간격으로 귓불에서 소량의 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자의 귓불은 기본 휴식 기간 및 운동 동안 따뜻하고 축축한 천을 사용하여 따뜻해집니다(피부 표면으로의 적절한 혈류 보장). 란셋(매우 가는 바늘 끝과 유사)을 사용하여 아주 작은 구멍을 뚫고 크기가 1mm 미만인 작은 유리관에 혈액을 채취합니다. 이 샘플은 혈액 가스 함량(산소 및 이산화탄소), 사강(가스 교환에 적절하게 참여할 수 없는 폐의 비율)을 계산하는 데 필요한 변수에 대해 분석됩니다.

연구 설계: 이것은 흡입된 산화질소가 숨가쁨의 강도와 표준화된 운동 작업에 대한 생리학적 반응에 미치는 영향을 평가하는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구가 될 것입니다. 서면 동의서를 제공한 후 참가자는 2~7일 간격으로 오전에 각각 실시되는 5회 방문을 완료합니다.

방문 1(스크리닝): 참가자는 연구 의사가 수행하는 상세한 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 참가자는 또한 표준 서면 설문지[수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도, 기준선 호흡곤란 지수(BDI) 및 COPD 평가 테스트(CAT)]로 COPD 증상을 평가받게 됩니다. 이 설문지는 연구 담당자가 참가자에게 설명하고 참가자가 중등도에서 심각한 활동 관련 숨가쁨 기준을 충족하는지 확인하는 데 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 폐 기능을 확인하기 위해 일련의 폐(폐) 기능 검사를 받게 됩니다. 참가자는 최대 작업 속도(Wmax)를 결정하기 위해 고정식 자전거에서 증상 제한, 증분 작업량, 심폐 운동 테스트를 완료합니다. 참가자는 1분마다 저항이 10와트씩 증가하면서 가능한 한 오랫동안 자전거에서 운동합니다(위 설명 참조). 심장 상태는 12-리드 ECG로 모니터링됩니다. 심박수, 산소 포화도(SpO2) 및 혈압은 운동하는 동안 모니터링됩니다.

방문 2 및 3(런인): 참가자는 나머지 방문을 위해 완료될 4분 표준 사이클 운동 테스트 및 호흡 장치에 익숙해질 것입니다. 이 사이클 운동 테스트는 일정한 부하에서 수행됩니다. 선택된 초기 저항은 최대 작업량(Wmax; 방문 1의 운동 테스트에서 결정됨)의 75%이며 필요에 따라 로드가 조정됩니다. 4분 운동 테스트 결과의 목표는 참가자가 산화질소의 잠재적인 치료 효과를 평가할 수 있을 만큼 충분히 숨을 쉴 수 있도록 하는 표준화된 프로토콜을 갖추는 동시에 테스트를 완료하지 못할 정도로 강렬하지 않게 하는 것입니다.

방문 4 및 5(치료): 참가자는 1) 흡입된 산화질소(800ppm) 또는 2)로 구성된 기체 혼합물로 호흡하면서 방문 2 및 3에서 설정된 작업 속도로 4분 주기 운동 테스트를 완료합니다. 위약(실내 공기), 각각 실내 공기 배경(21% 산소, 나머지 질소). 방문 4 및 5에서의 테스트에는 횡경막 전기 활동(EMG) 및 호흡 기계 측정의 상세한 측정이 포함됩니다. 위에서 설명한 대로 혈액 샘플을 채취합니다: 운동 전, 운동 중 2분 간격, 운동 종료 시.