괴사성 유구치의 근관 치료에서 산화아연 변형 3Mixtatin과 Zical의 임상 및 방사선학적 평가.
괴사성 유구치의 근관 치료에서 산화아연 변형 3Mixtatin과 Zical 근관 밀봉제의 임상 및 방사선학적 평가(무작위 임상 시험 및 시험관 내 연구)
괴사성 치수나 농양이 있는 유구치는 소아치과에서 직면하는 흔한 불행한 사건입니다. 전통적인 치료법은 치수절제술이나 발치입니다. 농양된 유치의 치수절제술 치료 성공률은 약 85%입니다.
치수 절제술의 목적은 유치에서 영구 치열로 전환되는 동안 자연적으로 후임 치아로 교체될 때까지 치아를 증상 없는 상태로 보존하여 발치를 방지하는 것입니다. 침범된 치아의 적절한 수복은 악궁 길이를 보존하여 저작 기능과 심미성을 회복하고 전치부 충치로 인한 유해한 혀 습관과 언어 변화를 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
괴사성 유구치 관리에 사용할 수 있는 기술은 치수 절제술이나 발치이지만 American Academy of Pediatric Dentistry 지침에 따르면 발치 및 공간 유지 장치가 실행 가능한 옵션이지만 성공적으로 복원된 치아는 장치보다 훨씬 우수한 공간 유지 장치입니다. 따라서 유구치의 보존은 저작 기능뿐만 아니라 발달 중인 교합의 보존에도 중요합니다.
그 근거에는 비가역적으로 염증이 있거나 괴사된 치근 치수 조직을 화학적, 기계적 제거한 다음, 유치와 동일한 속도로 흡수할 수 있고 실수로 근단을 통해 돌출된 경우 신속하게 제거될 수 있는 재료로 근관을 채우는 것이 포함됩니다. 치수 및 치근단 병변의 소독용.
이 연구에서는 2가지 약물을 근관 충전재로 사용합니다. 첫 번째는 산화아연 유게놀 기반 실러(ZicalR)와 3가지 항생제(시프로플록사신, 세픽심, 메트로니다졸), 심바스타틴, 산화아연으로 구성된 3mixtatin의 혼합물입니다. 심바스타틴. 스타틴 성분은 재생 근관치료에서 새로운 소재로 떠오르고 있습니다. 임상 및 실험 시험을 통해 스타틴의 다발성 발현 효과가 입증되었는데, 이는 조골세포 기능을 증가시키고 파골세포 기능을 억제하기 때문입니다. 게다가, CRP와 전염증성 사이토카인을 감소시키기 때문에 강력한 항염증제라는 증거가 입증되었습니다. 두 번째 약물은 산화아연, 비스무트 아탄산염, 황산바륨, 붕산나트륨, 요오도포름 및 수소화 수지로 구성된 산화아연 유게놀 기반 실러인 Zical입니다. 액체에는 유제놀(Eugenol)이 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Sa'adoon, master
- 전화번호: 201115082428
- 이메일: drmahmoudsa3doon@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 002
- 모병
- AIN shams university
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연락하다:
- AIN SHAMS AIN SHAMS
- 이메일: mahmoud_magdy@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 어린이 연령은 5~7세입니다.
- 전신질환이나 유전질환이 없는 어린이.
- 괴사성 치수가 있고 통증, 치은 농양, 부비동 구멍이 있는 일차 어금니.
- 임상적 이동성은 2등급을 초과하지 않습니다.
- 비천공성 내부 흡수, 외부 흡수가 치근의 1/3을 초과하지 않는다는 방사선 사진 증거
- 분지 또는 치근단 방사선 투과성.
제외 기준:
- 수복할 수 없는 어금니 또는 수리할 수 없는 경우, 예를 들어 충치가 분기점에 도달하거나 단단한 치은 마진이 확립될 수 없거나 다른 방법으로 감염을 근절할 수 없습니다(Balaji, 2007).
- 모든 종류의 항생제나 항고지혈증제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 안면봉와직염 또는 림프절병증 환자
- 환자/부모의 준수 및 협력 부족.
- 참여를 거부하거나 사전 동의를 얻지 못한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹( 1): 대조군(Zic Oxide 유게놀 기반 실러 Zical을 사용한 치수절제술):
국소마취 및 러버댐 격리를 실시합니다. 접근강을 준비하고, 멸균된 날카로운 스푼 굴삭기를 사용하여 괴사된 치수 조직을 제거합니다. 근관의 세척 및 성형은 H 파일과 지속적인 세척을 사용하여 수행됩니다. 시술 전반에 걸쳐 2.5% 차아염소산나트륨을 사용한 근관 세척이 수행됩니다. 근관을 건조시키기 위해 멸균 종이 포인트를 사용합니다. 산화아연 유게놀 기반 실러(Zical)를 두꺼운 페이스트에 혼합하고 치수강에 채워 근관을 채웁니다. (Chen& Zhong., 2017; Pramila., 2015) 접근구는 글라스 아이오노머 시멘트로 밀봉되고, 치아는 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다. |
산화아연 유게놀 기반 실러(Zical)를 두꺼운 페이스트에 혼합하고 치수강에 채워 근관을 채웁니다.
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실험적: 그룹( 2) 실험 그룹 변형된 3-MIX-TATIN):
Diified 3Mix-tatin은 시판되는 세 가지 항생제와 심바스타틴을 혼합하여 제조됩니다.
코팅물질을 제거한 후, 3종의 항생물질을 자기절구로 분쇄하여 고운 분말로 만듭니다.
시프로플록사신 100mg, 메트로니다졸 100mg, 세픽심 100mg을 1:1:1의 비율로 혼합합니다.
심바스타틴 2mg을 약물 혼합물에 첨가하여 3-Mix-tatin을 형성합니다. 3Mix-tatin의 준비는 전문 약사의 교육과 감독을 받습니다.
3Mixtatin은 뚜껑을 단단히 닫은 도자기 용기에 보관하며, 낮은 습도를 유지하기 위해 용기 내부 봉지에 실리카겔을 첨가합니다.
이 분말은 적용 시 3Mixtatin의 크림 같은 페이스트를 형성하기 위한 담체 또는 운반체 역할을 하는 Zical이라는 산화아연 유게놀 기반 실러와 혼합됩니다(Aminabadi et al., 2015; carvalho., 2016).
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Modified 3Mix-tatin은 시판되는 3가지 항생제와 심바스타틴을 혼합하여 제조됩니다.
이 분말은 적용 시 3Mixtatin의 크림 같은 페이스트를 형성하는 담체 또는 운반체 역할을 하는 Zical이라는 산화아연 유게놀 기반 실러와 혼합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술후 통증
기간: 치료 후 첫 주, 3개월, 6개월, 12개월
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시각적 아날로그 점수(VAS)를 통해 간병인이 보고한 자발적 통증(1~10), 여기서 1은 최소 통증, 10은 심한 통증을 의미합니다.
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치료 후 첫 주, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리흡수
기간: 수술전, 3개월, 6개월, 12개월
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병렬 기법을 이용한 치근단 방사선 사진에서 내부 또는 외부 치근 흡수의 유무
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수술전, 3개월, 6개월, 12개월
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뼈흡수
기간: 수술 전, 3, 6, 12개월
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방사선 사진의 치근단 방사선 촬영 기법에서 방사선학적 골흡수 유무: XCP(Extension cone paralling periapical radiograph)
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수술 전, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: amira badran, Phd, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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