중증 대동맥 협착증 환자의 TMAO (TASTE)
2020년 6월 3일 업데이트: Medical University of Warsaw
중증 대동맥 협착증 환자의 심부전의 심초음파, 생화학적 및 조직병리학적 매개변수에 대한 트리메틸아민-N-옥사이드의 농도: 전향적, 관찰적 시험
TMAO(Trimethylamine N-oxide)는 최근 삼투압 및 정수압 스트레스에 대한 세포 보호 역할을 포함하여 심혈관 질환 분야에서 과학적 관심이 증가하고 있습니다.
대동맥 협착증(AS)은 북미와 유럽에서만 75세 이상의 약 760만 명에게 영향을 미치는 가장 흔한 판막 심장 질환입니다.
우리는 TMAO가 AS 환자의 압력 과부하에 대해 심근 세포를 보호하는 역할을 한다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 주요 목표는 중증 AS 환자에서 혈청 및 소변 TMAO 농도와 (i) 심초음파, (ii) 생화학적 및 (iii) 심부전의 조직병리학적 매개변수 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 기준선 TMAO 농도와 치료 후 임상 상태, 그리고 치료 후 심초음파 및 생화학적 매개변수 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aleksandra Gąsecka, MD
- 전화번호: +48225991951
- 이메일: gaseckaa@gmail.com
연구 장소
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Masovia
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Warsaw, Masovia, 폴란드
- 모병
- 1st Chair and Department of Cardiology and Department of Cardiosurgery, Medical University of Warsaw
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부수사관:
- Monika Budnik, PhD
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연락하다:
- Aleksandra Gąsecka, PhD
- 전화번호: +48225991951
- 이메일: gaseckaa@gmail.com
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수석 연구원:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, Ass. Prof.
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부수사관:
- Aleksandra Gasecka, PhD
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부수사관:
- Michał Konwerski, MD
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부수사관:
- Marcin Ufnal, Prof.
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부수사관:
- Radosław Wilimski, PhD
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부수사관:
- Paweł Czub, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 (i) 18세에서 99세 사이이고, (ii) 심각한 AS로 인해 바르샤바 의과대학 심장내과 또는 심장외과의 1대 학과장 및 학과에 입학했으며, (iii) 자격이 있는 사람들 중에서 등록됩니다. 외과적 대동맥 판막 교체 또는 경피적 대동맥 판막 이식으로 치료하기 위해.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 경흉부심초음파에서 연속방정식으로 계산한 대동맥판면적 < 1.0 cm2 또는 대동맥판면적지수 < 0.6 cm2/m2로 정의되는 중증의 대동맥판막 협착증으로 경판막구배에 관계없이 심부전의 동반증상을 동반하거나 동반하지 않는 자
- European Society of Cardiology 지침에 따라 Heart Team에 의한 외과적 대동맥 판막 교체 또는 경피적 대동맥 판막 이식에 대한 자격
제외 기준:
- 대동맥 협착 이외의 병인의 심부전
- 공존하는 혈역학적으로 유의미한 대동맥판 역류
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 지난 한 달 이내에 또는 경피적 대동맥 판막 이식 또는 외과적 대동맥 판막 치환술 동안 계획된 관상동맥 재관류술
- 예상 사구체 여과율이 45 ml/min/1.73 미만인 만성 신장 질환 m2
- 지난 1개월 이내의 급성 위장병
- 활동성 종양 질환
- 만성 염증성 질환
- 자가 면역 질환
- 만성 장 질환
- 최근 2개월 이내 항생제 치료
- 지난 7일 이내의 식이 보조제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 대동맥 협착증
환자는 (i) 18세에서 99세 사이이고, (ii) 심각한 대동맥 협착증으로 인해 병원에 입원했으며, (iii) 외과적 대동맥 판막 교체 또는 경피적 대동맥 판막 이식으로 치료를 받을 자격이 있는 사람들 중에서 등록됩니다.
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팔/그룹 설명에 이미 포함된 정보입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 및 소변 trimethylamine N-oxide 농도와 대동맥 판막 면적 지수의 상관관계
기간: 2019년 1월 15일 - 2023년 2월 15일
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2019년 1월 15일 - 2023년 2월 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 및 소변 트리메틸아민 N-옥사이드 농도와 (i) 기타 심초음파, (ii) 생화학적 및 (iii) 심부전의 조직병리학적 매개변수 사이의 상관관계.
기간: 2019년 1월 15일 - 2023년 2월 15일
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2019년 1월 15일 - 2023년 2월 15일
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기준 트리메틸아민 N-옥사이드 농도와 치료 후 임상 상태, 뿐만 아니라 치료 후 심초음파 및 생화학적 매개변수 사이의 상관관계.
기간: 2019년 1월 15일 - 2023년 2월 15일
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2019년 1월 15일 - 2023년 2월 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB/211/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자는 참가자의 신원을 알아볼 수 없는 경우에만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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