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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04076657
뇌진탕 후 브록 스트링 테라피의 효능
2025년 6월 2일 업데이트: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh
뇌진탕 후 후퇴한 근수렴점에 대한 브록 스트링 치료
제안된 연구의 목적은 뇌진탕 회복의 급성기에 처방된 Brock String 요법의 효능을 평가하여 NPC(근접수렴점) 후퇴 환자의 임상 결과를 개선할 수 있는지를 평가하는 것입니다.
목표 1: Brock String을 받는 참가자가 부상 후 7-10일 후속 조치에서 NPC 측정에서 더 큰 개선이 있는지 확인합니다.
목표 2: 참가자가 Brock String 1)을 받는지 확인하여 초기 방문(
연구 개요
상세 설명
수렴점(NPC) 근처에서 물러난 것은 스포츠 관련 뇌진탕(SRC)에 이어 수렴 및 조절 부전을 포함하여 수많은 시력 진단과 관련된 일반적인 안구 운동 결손입니다.
연구자들은 NPC가 정상인 뇌진탕 환자에 비해 후퇴한 NPC 환자 사이에서 더 나쁜 신경인지 테스트 점수, 더 높은 뇌진탕 후 증상 부담, 더 긴 회복과의 연관성을 발견했습니다.
안구 운동 기능 장애는 급성기 이후의 회복 단계에서 비전 테라피 운동으로 저절로 해결되거나 호전될 수 있지만, 조기 개입이 회복 결과를 개선할 수 있는지는 확실하지 않습니다.
Brock String은 선천성 수렴 부전(CI)을 위한 비용 효과적이고 실용적인 비전 테라피 운동이며, 초기 연구는 회복의 아급성 단계(예: 부상 후 몇 주에서 몇 달)에 NPC를 물러난 SRC 환자의 효과를 지원합니다.
초기 시력 치료 개입은 회복 시간을 개선하고 만성 적자에 대한 후기 치료를 제거함으로써 의료 비용을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
- University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 48시간 이내에 조직화된 스포츠 중 뇌진탕을 지속한 운동선수
- 12-20세
- 초기 클리닉 평가에서 최소 한 번의 NPC 측정 >10cm.
제외 기준:
- 문자 메시지 프롬프트를 수신하기 위한 스마트폰에 대한 액세스 부족
- 전정 장애
- 발작 장애
- 영상 소견 또는 뇌 수술로 인한 외상성 뇌 손상의 병력
- 3회 이상의 뇌진탕 기록\
- 지난 6개월 이내의 뇌진탕
- 발달 또는 지적 장애의 역사
- 약물 남용의 역사
- 잠재적 참가자가 심각한 증상으로 인해 Brock String 요법을 견딜 수 없다고 치료 임상의가 판단하는 경우에도 환자는 모집에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브록 문자열
참가자는 첫 번째 클리닉 방문 후 Brock String 요법에 대한 교육을 받습니다(
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양안시 기능 향상을 위한 안구 운동
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활성 비교기: 치료의 표준
참가자는 표준 치료(즉, 부상 후 첫 주 내에 브록 스트링 치료 없음)를 받지만 부상 후 7-10일 후속 방문에서 치료 표준에 따라 필요한 것으로 간주되는 모든 치료를 받을 것이라는 알림을 받습니다.
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환자는 읽기 및 화면 사용 중단과 같은 시력 문제를 관리하기 위해 정상적인 행동에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근접 수렴점 측정
기간: 방문 1에서 (
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코에서 수렴 측정의 변화(센티미터)
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방문 1에서 (
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 직후 평가 및 인지 테스트(ImPACT
기간: 방문 1에서 (
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표준 데이터 백분위수(범위
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방문 1에서 (
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뇌진탕 회복 기간
기간: 부상 당일부터 마지막 진료소 방문까지, 정상 범위 내에서 해결되는 뇌진탕 증상 및 모든 테스트 측면에 의해 결정됩니다. 예상 범위 부상 후 7-10일에서 최대 6개월
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회복 시간(즉, 부상에서 경기 복귀까지의 일수)
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부상 당일부터 마지막 진료소 방문까지, 정상 범위 내에서 해결되는 뇌진탕 증상 및 모든 테스트 측면에 의해 결정됩니다. 예상 범위 부상 후 7-10일에서 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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