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Efficacia della Brock String Therapy Post Commozione cerebrale

2 novembre 2023 aggiornato da: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh

Brock String Therapy per Receded Near Point of Convergence Post Concussion

Lo scopo dello studio proposto è valutare l'efficacia della terapia Brock String prescritta nella fase acuta del recupero da commozione cerebrale in grado di migliorare i risultati clinici tra i pazienti con punto di convergenza vicino (NPC) receduto.

Obiettivo 1: determinare se i partecipanti che ricevono il Brock String hanno miglioramenti più significativi nelle misurazioni NPC al follow-up 7-10 giorni dopo l'infortunio.

Obiettivo 2: determinare se i partecipanti che ricevono il Brock String 1) migliorano i punteggi dei test neurocognitivi computerizzati dalla visita iniziale (

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Receded near point of convergence (NPC) è un deficit oculomotorio comune associato a numerose diagnosi visive, tra cui convergenza e insufficienze accomodative, a seguito di commozione cerebrale correlata allo sport (SRC). I ricercatori hanno trovato associazioni con punteggi dei test neurocognitivi peggiori, maggiore carico di sintomi post-commozione cerebrale e recupero più lungo tra i pazienti con NPC receduto rispetto ai pazienti con commozione cerebrale con NPC normale. Sebbene la disfunzione oculomotoria possa risolversi spontaneamente o migliorare con esercizi di terapia della vista nella fase post-acuta del recupero, non è chiaro se l'intervento precoce possa migliorare i risultati del recupero. Il Brock String è un esercizio di terapia visiva conveniente e pratico per l'insufficienza di convergenza congenita (IC) e la ricerca iniziale supporta l'efficacia con i pazienti SRC che hanno regredito NPC nella fase subacuta del recupero (ad esempio, settimane o mesi dopo l'infortunio). L'intervento precoce di terapia della vista può essere efficace nel migliorare i tempi di recupero e ridurre i costi sanitari eliminando le terapie successive per i deficit cronici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cynthia Holland, MPH
  • Numero di telefono: 412-904-1298
  • Email: clh197@pitt.edu

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
        • Contatto:
          • Alicia Trbovich, PhD
        • Investigatore principale:
          • Alicia M Trbovich, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti che hanno subito una commozione cerebrale durante uno sport organizzato nelle ultime 48 ore
  • età 12-20
  • almeno una misurazione NPC >10 centimetri alla valutazione clinica iniziale.

Criteri di esclusione:

  • mancanza di accesso a uno smartphone per ricevere messaggi di testo
  • disturbo vestibolare
  • disturbo convulsivo
  • storia di lesione cerebrale traumatica con risultati di imaging o chirurgia cerebrale
  • storia di 3+ ​​commozioni cerebrali\
  • commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi
  • storia di disabilità dello sviluppo o intellettiva
  • storia di abuso di sostanze
  • I pazienti saranno inoltre esclusi dal reclutamento se il medico curante ritiene che il potenziale partecipante non sarebbe in grado di tollerare la terapia con Brock String a causa di sintomi gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brock String
I partecipanti riceveranno istruzioni sulla terapia Brock String dopo la prima visita clinica (
Esercizio oculomotorio per migliorare la funzione della visione binoculare
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I partecipanti riceveranno lo standard di cura (ovvero nessuna terapia Brock String entro la prima settimana dopo l'infortunio) ma saranno informati che riceveranno qualsiasi terapia ritenuta necessaria alla visita di follow-up 7-10 giorni dopo l'infortunio, in linea con lo standard di cura
il paziente si impegna in un comportamento normale per gestire i problemi di vista, come interruzioni nella lettura e nell'uso dello schermo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del punto di convergenza vicino
Lasso di tempo: dalla visita 1 (
cambiamento nella misurazione della convergenza dal naso in centimetri
dalla visita 1 (

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione immediata post commozione cerebrale e test cognitivi (ImPACT
Lasso di tempo: dalla visita 1 (
variazione dei punteggi dei test in base al percentile dei dati normativi (intervallo
dalla visita 1 (
durata del recupero dalla commozione cerebrale
Lasso di tempo: dal giorno dell'infortunio fino alla visita clinica finale, determinata dalla risoluzione dei sintomi della commozione cerebrale e da tutti gli aspetti del test entro i limiti normali; intervallo previsto da 7-10 giorni fino a 6 mesi dopo l'infortunio
tempo di recupero (cioè giorni dall'infortunio fino al ritorno al gioco)
dal giorno dell'infortunio fino alla visita clinica finale, determinata dalla risoluzione dei sintomi della commozione cerebrale e da tutti gli aspetti del test entro i limiti normali; intervallo previsto da 7-10 giorni fino a 6 mesi dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Commozione cerebrale, cervello

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