Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Brock String-terapi etter hjernerystelse

2. juni 2025 oppdatert av: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh

Brock strengterapi for tilbaketrukket nærpunkt for konvergens etter hjernerystelse

Hensikten med den foreslåtte studien er å evaluere effekten av Brock String-terapi som er foreskrevet i det akutte stadiet av hjernerystelse, kan forbedre kliniske resultater blant pasienter med tilbaketrukket nærpunkt av konvergens (NPC).

Mål 1: Finn ut om deltakere som mottar Brock-strengen har mer signifikante forbedringer i NPC-målinger ved oppfølging 7-10 dager etter skade.

Mål 2: Finn ut om deltakere som mottar Brock String 1) forbedrer datastyrte nevrokognitive testresultater fra første besøk (

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Receded near point of convergence (NPC) er et vanlig oculomotorisk underskudd assosiert med en rekke synsdiagnoser, inkludert konvergens og akkomodativ insuffisiens, etter sportsrelatert hjernerystelse (SRC). Forskere har funnet assosiasjoner med dårligere nevrokognitive testresultater, høyere symptombyrde etter hjernerystelse og lengre restitusjon blant pasienter med redusert NPC i forhold til hjernerystelsespasienter med normal NPC. Selv om oculomotorisk dysfunksjon kan løses spontant eller forbedres med synsterapiøvelser i den post-akutte fasen av restitusjonen, er det uklart om tidlig intervensjon kan forbedre utvinningsresultatene. Brock String er en kostnadseffektiv og praktisk synsterapiøvelse for medfødt konvergensinsuffisiens (CI), og innledende forskning støtter effektivitet med SRC-pasienter som har gått tilbake til NPC i den subakutte fasen av restitusjon (f.eks. uker til måneder etter skade). Tidlig synsterapiintervensjon kan være effektiv for å forbedre restitusjonstider og redusere helsekostnader ved å eliminere senere behandlinger for kroniske underskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15203
        • University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idrettsutøvere som har pådratt seg hjernerystelse under organisert idrett i løpet av de siste 48 timene
  • alderen 12-20
  • minst én NPC-måling >10 centimeter ved første klinikkvurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på tilgang til en smarttelefon for å motta tekstmeldinger
  • vestibulær lidelse
  • anfall lidelse
  • historie med traumatisk hjerneskade med avbildningsfunn eller hjernekirurgi
  • historie med 3+ hjernerystelser\
  • hjernerystelse de siste 6 månedene
  • historie med utviklingshemming eller intellektuell funksjonshemming
  • historie med rusmisbruk
  • Pasienter vil også bli ekskludert fra rekruttering hvis behandlende kliniker føler at den potensielle deltakeren ikke vil være i stand til å tolerere Brock String-behandling på grunn av alvorlige symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brock streng
Deltakerne vil motta instruksjon om Brock String-terapi etter første klinikkbesøk (
Oculomotorisk trening for å forbedre kikkertsynsfunksjonen
Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakerne vil motta standardbehandling (dvs. ingen Brock String-terapi i løpet av den første uken etter skade), men vil bli informert om at de vil motta all behandling som anses nødvendig ved oppfølgingsbesøk 7-10 dager etter skaden, i samsvar med standarden for omsorg
pasienten engasjerer seg i normal atferd for å håndtere synsproblemer, for eksempel pauser med lesing og skjermbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nærpunkt for konvergensmåling
Tidsramme: fra besøk 1 (
endring i konvergensmåling fra nese i centimeter
fra besøk 1 (

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar vurdering etter hjernerystelse og kognitiv testing (ImPACT
Tidsramme: fra besøk 1 (
endring i testresultater basert på normativ datapersentil (område
fra besøk 1 (
varighet av hjernerystelse
Tidsramme: fra skadedag til siste klinikkbesøk, bestemt av at hjernerystelsessymptomer forsvinner og alle aspekter ved testing innenfor normale grenser; forventet rekkevidde 7-10 dager til opptil 6 måneder etter skade
restitusjonstid (dvs. dager fra skade til retur til spill)
fra skadedag til siste klinikkbesøk, bestemt av at hjernerystelsessymptomer forsvinner og alle aspekter ved testing innenfor normale grenser; forventet rekkevidde 7-10 dager til opptil 6 måneder etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
  • Hovedetterforsker: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere