Эффективность струнной терапии Брока после сотрясения мозга
2 июня 2025 г. обновлено: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh
Струнная терапия Брока при отступлении около точки конвергенции после сотрясения мозга
Целью предлагаемого исследования является оценка эффективности терапии Brock String, назначаемой в острой стадии восстановления после сотрясения мозга, которая может улучшить клинические исходы у пациентов с отступившей ближней точкой конвергенции (NPC).
Цель 1: определить, есть ли у участников, получающих нить Брока, более значительные улучшения в измерениях NPC при последующем наблюдении через 7–10 дней после травмы.
Цель 2: Определить, улучшились ли у участников, получающих Brock String 1), результаты компьютеризированного нейрокогнитивного теста после первого визита (
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отступ вблизи точки конвергенции (NPC) является распространенным глазодвигательным дефицитом, связанным с многочисленными диагнозами зрения, включая недостаточность конвергенции и аккомодации, после сотрясения мозга, связанного со спортом (SRC).
Исследователи обнаружили связь с худшими показателями нейрокогнитивных тестов, более высоким бременем симптомов после сотрясения мозга и более длительным выздоровлением у пациентов с рецессивным NPC по сравнению с пациентами с сотрясением мозга с нормальным NPC.
Хотя глазодвигательная дисфункция может исчезнуть спонтанно или улучшиться с помощью упражнений для лечения зрения в послеострой фазе выздоровления, неясно, может ли раннее вмешательство улучшить результаты восстановления.
Нить Брока является экономически эффективным и практичным упражнением для терапии зрения при врожденной недостаточности конвергенции (НН), и первоначальные исследования подтверждают эффективность у пациентов с СРЦ, у которых рецессивное НГС в подострой фазе восстановления (например, через несколько недель или месяцев после травмы).
Раннее вмешательство в терапию зрения может быть эффективным для сокращения времени восстановления и снижения затрат на здравоохранение за счет устранения более поздних методов лечения хронических дефицитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15203
- University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены, получившие сотрясение мозга во время организованных занятий спортом в течение последних 48 часов.
- 12-20 лет
- по крайней мере одно измерение NPC> 10 сантиметров при первоначальной клинической оценке.
Критерий исключения:
- отсутствие доступа к смартфону для получения текстовых подсказок
- вестибулярное расстройство
- Эпилепсия
- черепно-мозговая травма в анамнезе с результатами визуализации или операции на головном мозге
- в анамнезе 3+ сотрясения мозга\
- сотрясение мозга в течение последних 6 месяцев
- История развития или умственной отсталости
- история злоупотребления психоактивными веществами
- Пациенты также будут исключены из набора, если лечащий врач считает, что потенциальный участник не сможет переносить терапию Брока Стринга из-за тяжелых симптомов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Брок Стринг
Участники получат инструкции по терапии Brock String после первого визита в клинику (
|
Глазодвигательные упражнения для улучшения функции бинокулярного зрения
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Участники получат стандартный уход (т. е. терапию струнами Брока в течение первой недели после травмы), но будут проинформированы о том, что они получат любую терапию, которая будет сочтена необходимой, во время контрольного визита через 7–10 дней после травмы в соответствии со стандартом лечения.
|
пациент ведет себя нормально для решения проблем со зрением, таких как перерывы в чтении и использовании экрана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение вблизи точки сходимости
Временное ограничение: с посещения 1 (
|
изменение измерения конвергенции от носа в сантиметрах
|
с посещения 1 (
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленная оценка состояния после сотрясения мозга и когнитивное тестирование (ImPACT
Временное ограничение: с посещения 1 (
|
изменение результатов теста на основе процентиля нормативных данных (диапазон
|
с посещения 1 (
|
|
продолжительность восстановления после сотрясения
Временное ограничение: со дня травмы до последнего визита в клинику, определяемого по исчезновению симптомов сотрясения мозга и по всем аспектам тестирования в пределах нормы; ожидаемый диапазон от 7-10 дней до 6 месяцев после травмы
|
время восстановления (т. е. дни с момента травмы до возвращения в игру)
|
со дня травмы до последнего визита в клинику, определяемого по исчезновению симптомов сотрясения мозга и по всем аспектам тестирования в пределах нормы; ожидаемый диапазон от 7-10 дней до 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19070375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .