Brock String -terapian tehokkuus aivotärähdyksen jälkeen
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh
Brock String -terapia aivotärähdyksen jälkeiseen taantumaan lähelle konvergenssipistettä
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivotärähdyksen toipumisen akuutissa vaiheessa määrätyn Brock String -hoidon tehokkuutta, joka voi parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, jotka ovat taantuneet lähellä konvergenssipistettä (NPC).
Tavoite 1: Selvitä, onko Brock Stringiä saavilla osallistujilla merkittävämpiä parannuksia NPC-mittauksissa seurannassa 7–10 päivää vamman jälkeen.
Tavoite 2: Selvitä, parantavatko Brock Stringin 1 saaneet osallistujat tietokoneistetun neurokognitiivisen testin pisteitä ensimmäisestä vierailusta (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taantunut lähellä konvergenssipistettä (NPC) on yleinen silmän motorinen puute, joka liittyy lukuisiin näködiagnooseihin, mukaan lukien konvergenssi ja mukautumisvaje, urheiluun liittyvän aivotärähdyksen (SRC) jälkeen.
Tutkijat ovat löytäneet yhteyksiä huonompiin neurokognitiivisiin testituloksiin, korkeampaan aivotärähdyksen jälkeiseen oiremäärään ja pidempään toipumiseen potilailla, joilla on taantunut NPC verrattuna aivotärähdyksen saaneisiin potilaisiin, joilla on normaali NPC.
Vaikka silmän motorinen toimintahäiriö saattaa parantua spontaanisti tai paranee näköterapiaharjoituksilla toipumisen jälkeisessä akuutissa vaiheessa, on epäselvää, voiko varhainen puuttuminen parantaa toipumistuloksia.
Brock String on kustannustehokas ja käytännöllinen näköterapiaharjoitus synnynnäisen konvergenssin vajaatoiminnan (CI) hoitoon, ja alustavat tutkimukset tukevat tehokkuutta SRC-potilailla, jotka ovat vetäytyneet NPC:stä toipumisen subakuutissa vaiheessa (esim. viikkoja tai kuukausia vamman jälkeen).
Varhainen näköterapian interventio voi olla tehokas parantamaan toipumisaikoja ja alentamaan terveydenhuollon kustannuksia poistamalla myöhempiä hoitomuotoja kroonisten vajeiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
- University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, jotka ovat saaneet aivotärähdyksen järjestäytyneen urheilun aikana viimeisen 48 tunnin aikana
- ikä 12-20
- vähintään yksi NPC-mitta > 10 senttimetriä klinikan alustavassa arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- älypuhelimen pääsyn puute tekstiviestikehotteiden vastaanottamiseen
- vestibulaarinen häiriö
- kouristuksellinen sairaus
- aiempi traumaattinen aivovaurio kuvantamislöydöksillä tai aivoleikkauksella
- 3+ aivotärähdyksen historia\
- aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
- kehitysvamma tai kehitysvamma
- päihteiden väärinkäytön historia
- Potilaat suljetaan myös rekrytoinnin ulkopuolelle, jos hoitava kliinikko katsoo, että mahdollinen osallistuja ei kestä Brock String -terapiaa vaikeiden oireiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brock String
Osallistujat saavat opastusta Brock String -terapiasta ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen (
|
Silmänmotorinen harjoittelu parantaa kiikarin näön toimintaa
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat normaalia hoitoa (eli ei Brock String -hoitoa ensimmäisen viikon aikana vamman jälkeen), mutta heille ilmoitetaan, että he saavat tarpeelliseksi katsotun hoidon seurantakäynnillä 7–10 päivää vamman jälkeen, mikä on hoidon standardien mukainen.
|
potilas käyttäytyy normaalisti hallitakseen näköongelmia, kuten taukoja lukemisessa ja näytön käytössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähellä konvergenssin mittauspistettä
Aikaikkuna: vierailulta 1 (
|
muutos konvergenssimittauksessa nenästä senttimetreinä
|
vierailulta 1 (
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus (ImPACT
Aikaikkuna: vierailulta 1 (
|
muutos testipisteissä normatiivisen datan prosenttipisteen perusteella (väli
|
vierailulta 1 (
|
|
aivotärähdyksen toipumisen kesto
Aikaikkuna: vammautumispäivästä viimeiseen klinikkakäyntiin, mikä määräytyy aivotärähdyksen oireiden häviämisen ja kaikkien testauksen näkökohtien perusteella normaaleissa rajoissa; odotettu vaihteluväli 7-10 päivästä jopa 6 kuukauteen loukkaantumisen jälkeen
|
toipumisaika (eli päivät loukkaantumisesta peliin paluuseen)
|
vammautumispäivästä viimeiseen klinikkakäyntiin, mikä määräytyy aivotärähdyksen oireiden häviämisen ja kaikkien testauksen näkökohtien perusteella normaaleissa rajoissa; odotettu vaihteluväli 7-10 päivästä jopa 6 kuukauteen loukkaantumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19070375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .