- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04076657
Eficacia de la terapia de cuerdas de Brock después de una conmoción cerebral
Terapia de cuerdas de Brock para el punto cercano de convergencia retrocedido posterior a la conmoción cerebral
El propósito del estudio propuesto es evaluar la eficacia de la terapia Brock String prescrita en la etapa aguda de la recuperación de la conmoción cerebral que puede mejorar los resultados clínicos entre los pacientes con punto cercano de convergencia (NPC) retrocedido.
Objetivo 1: determinar si los participantes que reciben Brock String tienen mejoras más significativas en las mediciones de NPC en el seguimiento de 7 a 10 días después de la lesión.
Objetivo 2: Determinar si los participantes que reciben Brock String 1) mejoran los puntajes de las pruebas neurocognitivas computarizadas desde la visita inicial (
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alicia Trbovich, PhD
- Número de teléfono: 412-432-3870
- Correo electrónico: trbovicham@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cynthia Holland, MPH
- Número de teléfono: 412-904-1298
- Correo electrónico: clh197@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
-
Contacto:
- Alicia Trbovich, PhD
-
Investigador principal:
- Alicia M Trbovich, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas que sufrieron una conmoción cerebral durante un deporte organizado en las últimas 48 horas
- edades 12-20
- al menos una medida de NPC > 10 centímetros en la evaluación clínica inicial.
Criterio de exclusión:
- falta de acceso a un teléfono inteligente para recibir mensajes de texto
- trastorno vestibular
- trastorno convulsivo
- antecedentes de lesión cerebral traumática con hallazgos de imágenes o cirugía cerebral
- antecedentes de más de 3 conmociones cerebrales\
- conmoción cerebral en los últimos 6 meses
- antecedentes de discapacidad intelectual o del desarrollo
- historial de abuso de sustancias
- Los pacientes también serán excluidos del reclutamiento si el médico tratante cree que el posible participante no podría tolerar la terapia con cuerdas de Brock debido a los síntomas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cuerda de brock
Los participantes recibirán instrucción sobre la terapia de cuerdas de Brock después de la primera visita a la clínica (
|
Ejercicio oculomotor para mejorar la función de la visión binocular
|
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los participantes recibirán el estándar de atención (es decir, ninguna terapia de Brock String dentro de la primera semana posterior a la lesión), pero se les informará que recibirán cualquier terapia que se considere necesaria en la visita de seguimiento de 7 a 10 días después de la lesión, de acuerdo con el estándar de atención.
|
el paciente se involucra en un comportamiento normal para manejar los problemas de visión, como pausas con la lectura y el uso de la pantalla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición del punto cercano de convergencia
Periodo de tiempo: de la visita 1 (
|
cambio en la medición de la convergencia desde la nariz en centímetros
|
de la visita 1 (
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral y pruebas cognitivas (ImPACT
Periodo de tiempo: de la visita 1 (
|
cambio en los puntajes de las pruebas según el percentil de datos normativos (rango
|
de la visita 1 (
|
duración de la recuperación de la conmoción cerebral
Periodo de tiempo: desde el día de la lesión hasta la última visita a la clínica, determinado por la resolución de los síntomas de la conmoción cerebral y todos los aspectos de las pruebas dentro de los límites normales; rango esperado 7-10 días hasta 6 meses después de la lesión
|
tiempo de recuperación (es decir, días desde la lesión hasta el regreso al juego)
|
desde el día de la lesión hasta la última visita a la clínica, determinado por la resolución de los síntomas de la conmoción cerebral y todos los aspectos de las pruebas dentro de los límites normales; rango esperado 7-10 días hasta 6 meses después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19070375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Conmoción Cerebral
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto
Ensayos clínicos sobre Terapia de cuerdas de Brock
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos