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Eficacia de la terapia de cuerdas de Brock después de una conmoción cerebral

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh

Terapia de cuerdas de Brock para el punto cercano de convergencia retrocedido posterior a la conmoción cerebral

El propósito del estudio propuesto es evaluar la eficacia de la terapia Brock String prescrita en la etapa aguda de la recuperación de la conmoción cerebral que puede mejorar los resultados clínicos entre los pacientes con punto cercano de convergencia (NPC) retrocedido.

Objetivo 1: determinar si los participantes que reciben Brock String tienen mejoras más significativas en las mediciones de NPC en el seguimiento de 7 a 10 días después de la lesión.

Objetivo 2: Determinar si los participantes que reciben Brock String 1) mejoran los puntajes de las pruebas neurocognitivas computarizadas desde la visita inicial (

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El punto cercano de convergencia retrocedido (NPC, por sus siglas en inglés) es un déficit oculomotor común asociado con numerosos diagnósticos de la visión, incluida la convergencia y las insuficiencias acomodativas, después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte (SRC, por sus siglas en inglés). Los investigadores han encontrado asociaciones con peores puntajes en las pruebas neurocognitivas, una mayor carga de síntomas posteriores a la conmoción cerebral y una recuperación más prolongada entre los pacientes con NPC retrocedido en relación con los pacientes con conmoción cerebral con NPC normal. Aunque la disfunción oculomotora puede resolverse espontáneamente o mejorar con ejercicios de terapia visual en la fase post-aguda de la recuperación, no está claro si la intervención temprana puede mejorar los resultados de la recuperación. El Brock String es un ejercicio de terapia visual práctico y rentable para la insuficiencia de convergencia congénita (IC), y la investigación inicial respalda la efectividad con pacientes SRC que han retrocedido NPC en la fase subaguda de recuperación (por ejemplo, semanas o meses después de la lesión). La intervención temprana de terapia visual puede ser eficaz para mejorar los tiempos de recuperación y reducir los costos de atención médica al eliminar las terapias posteriores para los déficits crónicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alicia Trbovich, PhD
  • Número de teléfono: 412-432-3870
  • Correo electrónico: trbovicham@upmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cynthia Holland, MPH
  • Número de teléfono: 412-904-1298
  • Correo electrónico: clh197@pitt.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
        • Contacto:
          • Alicia Trbovich, PhD
        • Investigador principal:
          • Alicia M Trbovich, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas que sufrieron una conmoción cerebral durante un deporte organizado en las últimas 48 horas
  • edades 12-20
  • al menos una medida de NPC > 10 centímetros en la evaluación clínica inicial.

Criterio de exclusión:

  • falta de acceso a un teléfono inteligente para recibir mensajes de texto
  • trastorno vestibular
  • trastorno convulsivo
  • antecedentes de lesión cerebral traumática con hallazgos de imágenes o cirugía cerebral
  • antecedentes de más de 3 conmociones cerebrales\
  • conmoción cerebral en los últimos 6 meses
  • antecedentes de discapacidad intelectual o del desarrollo
  • historial de abuso de sustancias
  • Los pacientes también serán excluidos del reclutamiento si el médico tratante cree que el posible participante no podría tolerar la terapia con cuerdas de Brock debido a los síntomas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuerda de brock
Los participantes recibirán instrucción sobre la terapia de cuerdas de Brock después de la primera visita a la clínica (
Ejercicio oculomotor para mejorar la función de la visión binocular
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los participantes recibirán el estándar de atención (es decir, ninguna terapia de Brock String dentro de la primera semana posterior a la lesión), pero se les informará que recibirán cualquier terapia que se considere necesaria en la visita de seguimiento de 7 a 10 días después de la lesión, de acuerdo con el estándar de atención.
el paciente se involucra en un comportamiento normal para manejar los problemas de visión, como pausas con la lectura y el uso de la pantalla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del punto cercano de convergencia
Periodo de tiempo: de la visita 1 (
cambio en la medición de la convergencia desde la nariz en centímetros
de la visita 1 (

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral y pruebas cognitivas (ImPACT
Periodo de tiempo: de la visita 1 (
cambio en los puntajes de las pruebas según el percentil de datos normativos (rango
de la visita 1 (
duración de la recuperación de la conmoción cerebral
Periodo de tiempo: desde el día de la lesión hasta la última visita a la clínica, determinado por la resolución de los síntomas de la conmoción cerebral y todos los aspectos de las pruebas dentro de los límites normales; rango esperado 7-10 días hasta 6 meses después de la lesión
tiempo de recuperación (es decir, días desde la lesión hasta el regreso al juego)
desde el día de la lesión hasta la última visita a la clínica, determinado por la resolución de los síntomas de la conmoción cerebral y todos los aspectos de las pruebas dentro de los límites normales; rango esperado 7-10 días hasta 6 meses después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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