Eficácia da terapia de cordas Brock pós-concussão
2 de junho de 2025 atualizado por: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh
Terapia de cordas Brock para ponto próximo de convergência recuado após concussão
O objetivo do estudo proposto é avaliar a eficácia da terapia Brock String prescrita na fase aguda da recuperação de concussão pode melhorar os resultados clínicos entre pacientes com ponto próximo de convergência (NPC) recuado.
Objetivo 1: Determinar se os participantes que recebem o Brock String apresentam melhorias mais significativas nas medições do NPC no acompanhamento de 7 a 10 dias após a lesão.
Objetivo 2: Determinar se os participantes que recebem o Brock String 1) melhoram nas pontuações do teste neurocognitivo computadorizado desde a visita inicial (
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ponto próximo de convergência recuado (NPC) é um déficit oculomotor comum associado a vários diagnósticos de visão, incluindo convergência e insuficiências acomodativas, após concussão relacionada ao esporte (SRC).
Os pesquisadores encontraram associações com piores escores de testes neurocognitivos, maior carga de sintomas pós-concussão e recuperação mais longa entre pacientes com NPC regredido em relação a pacientes com concussão com NPC normal.
Embora a disfunção oculomotora possa se resolver espontaneamente ou melhorar com exercícios de terapia visual na fase pós-aguda de recuperação, não está claro se a intervenção precoce pode melhorar os resultados da recuperação.
O Brock String é um exercício de terapia visual prático e econômico para insuficiência de convergência congênita (IC), e a pesquisa inicial apóia a eficácia em pacientes com SRC que retrocederam NPC na fase subaguda de recuperação (por exemplo, semanas a meses após a lesão).
A intervenção precoce da terapia visual pode ser eficaz para melhorar os tempos de recuperação e reduzir os custos de saúde, eliminando terapias posteriores para déficits crônicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas que sofreram uma concussão durante o esporte organizado nas últimas 48 horas
- idades 12-20
- pelo menos uma medida de NPC >10 centímetros na avaliação clínica inicial.
Critério de exclusão:
- falta de acesso a um smartphone para receber mensagens de texto
- distúrbio vestibular
- transtorno convulsivo
- história de traumatismo cranioencefálico com achados de imagem ou cirurgia cerebral
- história de 3+ concussões\
- concussão nos últimos 6 meses
- história de deficiência intelectual ou de desenvolvimento
- história de abuso de substâncias
- Os pacientes também serão excluídos do recrutamento se o médico assistente achar que o potencial participante seria incapaz de tolerar a terapia Brock String devido a sintomas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Brock Corda
Os participantes receberão instruções sobre a terapia Brock String após a primeira visita clínica (
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Exercício oculomotor para melhorar a função da visão binocular
|
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os participantes receberão tratamento padrão (ou seja, nenhuma terapia com Brock String na primeira semana após a lesão), mas serão informados de que receberão qualquer terapia considerada necessária na visita de acompanhamento 7 a 10 dias após a lesão, de acordo com o padrão de atendimento
|
o paciente adota um comportamento normal para lidar com problemas de visão, como pausas na leitura e no uso da tela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do ponto próximo da convergência
Prazo: da visita 1 (
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mudança na medição de convergência do nariz em centímetros
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da visita 1 (
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação pós-concussão imediata e teste cognitivo (ImPACT
Prazo: da visita 1 (
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alteração nas pontuações dos testes com base no percentil de dados normativos (intervalo
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da visita 1 (
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duração da recuperação da concussão
Prazo: desde o dia da lesão até a visita clínica final, determinado pela resolução dos sintomas de concussão e todos os aspectos do teste dentro dos limites normais; intervalo esperado de 7 a 10 dias a até 6 meses após a lesão
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tempo de recuperação (ou seja, dias desde a lesão até o retorno ao jogo)
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desde o dia da lesão até a visita clínica final, determinado pela resolução dos sintomas de concussão e todos os aspectos do teste dentro dos limites normais; intervalo esperado de 7 a 10 dias a até 6 meses após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19070375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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