Účinnost terapie Brock String po otřesu mozku
2. června 2025 aktualizováno: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh
Terapie Brockovými strunami pro ustupující bod blízko konvergence po otřesu mozku
Účelem navrhované studie je vyhodnotit účinnost terapie Brock String předepsanou v akutní fázi zotavení z otřesu mozku, která může zlepšit klinické výsledky u pacientů s ustupujícím blízkým bodem konvergence (NPC).
Cíl 1: Zjistěte, zda účastníci přijímající Brock String mají výraznější zlepšení v měření NPC při sledování 7-10 dní po zranění.
Cíl 2: Zjistěte, zda účastníci, kteří obdrží Brock String 1) zlepší výsledky počítačového neurokognitivního testu od první návštěvy (
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Receded near point of convergence (NPC) je běžný okulomotorický deficit spojený s četnými diagnózami zraku, včetně konvergence a akomodačních nedostatků po otřesu mozku (SRC).
Výzkumníci zjistili souvislosti s horšími výsledky neurokognitivních testů, vyšší zátěží symptomů po otřesu mozku a delším zotavením u pacientů s ustupujícím NPC ve srovnání s pacienty s otřesem mozku s normálním NPC.
Ačkoli okulomotorická dysfunkce může spontánně vymizet nebo se zlepší pomocí cvičení zrakové terapie v postakutní fázi zotavení, není jasné, zda včasný zásah může zlepšit výsledky zotavení.
Brock String je nákladově efektivní a praktické cvičení zrakové terapie pro kongenitální konvergenční insuficienci (CI) a počáteční výzkum podporuje účinnost u pacientů s SRC, kteří ustoupili NPC v subakutní fázi zotavení (např. týdny až měsíce po zranění).
Včasná terapie zraku může být účinná pro zlepšení doby zotavení a snížení nákladů na zdravotní péči odstraněním pozdějších terapií chronických deficitů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15203
- University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci, kteří utrpěli otřes mozku během organizovaného sportu během posledních 48 hodin
- věk 12-20 let
- alespoň jedno měření NPC >10 centimetrů při počátečním klinickém hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- nedostatek přístupu k chytrému telefonu pro příjem textových zpráv
- vestibulární porucha
- záchvatová porucha
- anamnéza traumatického poranění mozku se zobrazovacími nálezy nebo operace mozku
- anamnéza 3+ otřesů mozku\
- otřes mozku za posledních 6 měsíců
- historie vývojového nebo mentálního postižení
- anamnéza zneužívání návykových látek
- Pacienti budou také vyloučeni z náboru, pokud se ošetřující lékař domnívá, že by potenciální účastník nebyl schopen tolerovat terapii Brock String kvůli závažným symptomům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brock String
Účastníci dostanou instrukce o terapii Brock String po první návštěvě kliniky (
|
Okulomotorické cvičení pro zlepšení funkce binokulárního vidění
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníkům bude poskytnuta standardní péče (tj. žádná terapie Brock String během prvního týdne po zranění), ale budou informováni, že dostanou jakoukoli terapii, která bude považována za nezbytnou při následné návštěvě 7–10 dní po zranění, v souladu se standardní péčí.
|
pacient se zapojí do normálního chování, aby zvládl problémy se zrakem, jako jsou přestávky ve čtení a používání obrazovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření blízkého bodu konvergence
Časové okno: z návštěvy 1 (
|
změna měření konvergence od nosu v centimetrech
|
z návštěvy 1 (
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité hodnocení po otřesu mozku a kognitivní testování (IMPACT
Časové okno: z návštěvy 1 (
|
změna ve skóre testů na základě normativního percentilu dat (rozsah
|
z návštěvy 1 (
|
|
trvání zotavení z otřesu mozku
Časové okno: ode dne poranění až do poslední návštěvy kliniky, určováno vymizením příznaků otřesu mozku a všemi aspekty testování v normálních mezích; očekávaný rozsah 7-10 dnů až 6 měsíců po zranění
|
doba zotavení (tj. dny od zranění do návratu do hry)
|
ode dne poranění až do poslední návštěvy kliniky, určováno vymizením příznaků otřesu mozku a všemi aspekty testování v normálních mezích; očekávaný rozsah 7-10 dnů až 6 měsíců po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY19070375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .