脳震盪後のブロックストリング療法の有効性
2023年11月2日 更新者：Alicia Trbovich、University of Pittsburgh
脳震盪後の収束点付近の後退に対するブロックストリング療法
提案された研究の目的は、脳震盪回復の急性期に処方されたブロックストリング療法の有効性を評価することであり、収束点 (NPC) 近くに後退した患者の臨床転帰を改善することができます。
目的 1: ブロック ストリングを受け取った参加者が、受傷後 7 ～ 10 日のフォローアップで NPC 測定値が大幅に改善されているかどうかを判断します。
目的 2: ブロック ストリング 1) を受け取った参加者が、最初の訪問からコンピュータ化された神経認知テストのスコアを改善するかどうかを判断します (
調査の概要
詳細な説明
収束点付近の後退 (NPC) は、スポーツ関連の脳震盪 (SRC) に続く、収束および調節不全を含む多数の視力診断に関連する一般的な眼球運動障害です。
研究者は、NPCが正常な脳震盪患者と比較して、NPCが後退した患者では、神経認知テストのスコアが低く、脳震盪後の症状の負荷が高く、回復が長いこととの関連性を発見しました。
眼球運動機能障害は、急性期後の回復期に視力療法を行うことで自然に解消するか、改善する可能性がありますが、早期の介入が回復の転帰を改善できるかどうかは不明です。
Brock String は、先天性輻輳不全 (CI) に対する費用対効果の高い実用的な視力療法エクササイズであり、初期の研究では、回復の亜急性期 (例えば、損傷後数週間から数ヶ月) に NPC が後退した SRC 患者に対する有効性が裏付けられています。
初期の視力療法の介入は、回復時間を改善し、慢性的な赤字に対するその後の治療を排除することで医療費を削減するのに効果的である可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alicia Trbovich, PhD
- 電話番号：412-432-3870
- メール：trbovicham@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cynthia Holland, MPH
- 電話番号：412-904-1298
- メール：clh197@pitt.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15203
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
-
コンタクト：
- Alicia Trbovich, PhD
-
主任研究者：
- Alicia M Trbovich, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去48時間以内に組織化されたスポーツ中に脳震盪を起こした選手
- 12～20歳
- 最初のクリニック評価で、少なくとも 1 つの NPC 測定値が 10 センチメートルを超える。
除外基準:
- テキストメッセージプロンプトを受信するためのスマートフォンへのアクセスの欠如
- 前庭障害
- 発作性疾患
- 画像所見または脳手術を伴う外傷性脳損傷の病歴
- 3 回以上の脳震盪の病歴\
- 過去6か月以内の脳震盪
- 発達障害または知的障害の病歴
- 薬物乱用の歴史
- 患者は、潜在的な参加者が重度の症状のためにブロックストリング療法に耐えられないと治療する臨床医が感じた場合も、募集から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブロックストリング
参加者は、最初のクリニック訪問後にブロックストリング療法の指導を受けます (
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両眼視機能を改善する眼球運動運動
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アクティブコンパレータ：標準治療
参加者は標準的なケアを受けます（つまり、損傷後1週間以内にブロックストリング療法はありません）が、標準的なケアと一致して、損傷後7〜10日のフォローアップ訪問で必要と思われる治療を受けることが通知されます
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患者は、読書や画面の使用を中断するなど、視覚の問題を管理するために通常の行動をとる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近点収束測定
時間枠：訪問 1 から (
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センチメートル単位の鼻からの輻輳測定の変化
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訪問 1 から (
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳震盪直後の評価と認知テスト (ImPACT
時間枠：訪問 1 から (
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規範的なデータ パーセンタイルに基づくテスト スコアの変化 (範囲
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訪問 1 から (
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脳震盪の回復時間
時間枠：受傷日から最後の来院まで、脳震盪の症状が解消し、検査のすべての側面が正常範囲内であることによって決定されます。予想される範囲 受傷後 7 ～ 10 日から最大 6 か月
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回復時間（つまり、怪我からプレーに戻るまでの日数）
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受傷日から最後の来院まで、脳震盪の症状が解消し、検査のすべての側面が正常範囲内であることによって決定されます。予想される範囲 受傷後 7 ～ 10 日から最大 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alicia Trbovich, PhD、University of Pittsburgh
- 主任研究者：Anthony P Kontos, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月29日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブロックストリングセラピーの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了