Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Brock String-terapi efter hjernerystelse

2. juni 2025 opdateret af: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh

Brock String Therapy for Reeded Near Point of Convergence efter hjernerystelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Brock String-terapi, der er ordineret i det akutte stadie af hjernerystelse, kan forbedre de kliniske resultater blandt patienter med receded near point of convergence (NPC).

Mål 1: Afgør, om deltagere, der modtager Brock-strengen, har mere signifikante forbedringer i NPC-målinger ved opfølgning 7-10 dage efter skade.

Mål 2: Bestem, om deltagere, der modtager Brock-strengen 1), forbedrer sig på computeriserede neurokognitive testresultater fra det første besøg (

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Receded near point of convergence (NPC) er et almindeligt oculomotorisk underskud forbundet med adskillige synsdiagnoser, herunder konvergens og akkomodativ insufficiens, efter sportsrelateret hjernerystelse (SRC). Forskere har fundet sammenhænge med dårligere neurokognitive testresultater, højere symptombyrde efter hjernerystelse og længere restitution blandt patienter med aftaget NPC i forhold til hjernerystelsespatienter med normal NPC. Selvom oculomotorisk dysfunktion kan forsvinde spontant eller forbedres med synsterapiøvelser i den post-akutte fase af restitutionen, er det uklart, om tidlig intervention kan forbedre restitutionsresultaterne. Brock-strengen er en omkostningseffektiv og praktisk synsterapiøvelse til medfødt konvergensinsufficiens (CI), og indledende forskning understøtter effektiviteten med SRC-patienter, som har trukket sig tilbage fra NPC i den subakutte fase af bedring (f.eks. uger til måneder efter skaden). Tidlig synsterapiintervention kan være effektiv til at forbedre restitutionstider og reducere sundhedsomkostninger ved at eliminere senere behandlinger for kroniske underskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15203
        • University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter, der pådrog sig en hjernerystelse under organiseret sport inden for de sidste 48 timer
  • alderen 12-20
  • mindst én NPC-måling >10 centimeter ved indledende klinikevaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende adgang til en smartphone til at modtage tekstbeskeder
  • vestibulær lidelse
  • anfaldsforstyrrelse
  • historie med traumatisk hjerneskade med billeddiagnostiske fund eller hjernekirurgi
  • historie med 3+ hjernerystelser\
  • hjernerystelse inden for de seneste 6 måneder
  • historie med udviklingsmæssige eller intellektuelle handicap
  • historie med stofmisbrug
  • Patienter vil også blive udelukket fra rekruttering, hvis den behandlende kliniker føler, at den potentielle deltager ikke ville være i stand til at tolerere Brock String-terapi på grund af alvorlige symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brock streng
Deltagerne vil modtage instruktion om Brock String-terapi efter første klinikbesøg (
Oculomotorisk træning for at forbedre kikkertsynets funktion
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage standardbehandling (dvs. ingen Brock String-terapi inden for den første uge efter skaden), men vil blive informeret om, at de vil modtage enhver behandling, der anses for nødvendig ved opfølgningsbesøg 7-10 dage efter skaden, i overensstemmelse med standardbehandlingen
patienten engagerer sig i normal adfærd for at håndtere synsproblemer, såsom pauser med læsning og skærmbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tæt på konvergensmåling
Tidsramme: fra besøg 1 (
ændring i konvergensmåling fra næse i centimeter
fra besøg 1 (

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test (ImPACT
Tidsramme: fra besøg 1 (
ændring i testresultater baseret på normativ datapercentil (interval
fra besøg 1 (
varigheden af ​​genopretning af hjernerystelse
Tidsramme: fra dag for skaden til det sidste klinikbesøg, bestemt af hjernerystelsessymptomer, der forsvinder og alle aspekter af test inden for normale grænser; forventet interval 7-10 dage til op til 6 måneder efter skade
restitutionstid (dvs. dage fra skaden til tilbagevenden til spillet)
fra dag for skaden til det sidste klinikbesøg, bestemt af hjernerystelsessymptomer, der forsvinder og alle aspekter af test inden for normale grænser; forventet interval 7-10 dage til op til 6 måneder efter skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner