Wirksamkeit der Brock-Saitentherapie nach Gehirnerschütterung
2. Juni 2025 aktualisiert von: Alicia Trbovich, University of Pittsburgh
Brock-String-Therapie für zurückgetretenen Nahpunkt der Konvergenz nach Gehirnerschütterung
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Brock-String-Therapie, die im akuten Stadium der Genesung nach einer Gehirnerschütterung verschrieben wird und die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit zurückgegangenem Nahpunkt der Konvergenz (NPC) verbessern kann.
Ziel 1: Bestimmen Sie, ob Teilnehmer, die den Brock String erhalten, signifikantere Verbesserungen bei den NPC-Messungen bei der Nachsorge 7-10 Tage nach der Verletzung aufweisen.
Ziel 2: Bestimmen Sie, ob sich die Teilnehmer, die den Brock String 1) erhalten, bei den computergestützten neurokognitiven Testergebnissen vom ersten Besuch an verbessern (
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zurückgezogener Nahpunkt der Konvergenz (NPC) ist ein häufiges okulomotorisches Defizit, das mit zahlreichen Sehdiagnosen verbunden ist, einschließlich Konvergenz- und Akkommodationsinsuffizienz nach sportbedingter Gehirnerschütterung (SRC).
Forscher haben Assoziationen mit schlechteren neurokognitiven Testergebnissen, einer höheren Symptombelastung nach einer Gehirnerschütterung und einer längeren Genesung bei Patienten mit zurückgegangenem NPC im Vergleich zu Patienten mit Gehirnerschütterung mit normalem NPC gefunden.
Obwohl die okulomotorische Dysfunktion in der postakuten Phase der Genesung spontan verschwinden oder sich mit Sehtherapieübungen verbessern kann, ist unklar, ob eine frühzeitige Intervention die Genesungsergebnisse verbessern kann.
Der Brock String ist eine kostengünstige und praktische Sehtherapieübung für angeborene Konvergenzinsuffizienz (CI), und erste Forschungsergebnisse unterstützen die Wirksamkeit bei SRC-Patienten, die NPC in der subakuten Phase der Genesung (z. B. Wochen bis Monate nach der Verletzung) zurückgebildet haben.
Ein frühzeitiger Eingriff in die Sehtherapie kann bei der Verbesserung der Genesungszeiten wirksam sein und die Gesundheitskosten senken, indem spätere Therapien für chronische Defizite eliminiert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15203
- University of Pittsburgh Medical Center, Rooney Sports Complex
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten, die sich innerhalb der letzten 48 Stunden beim organisierten Sport eine Gehirnerschütterung zugezogen haben
- Alter 12-20
- mindestens eine NPC-Messung > 10 Zentimeter bei der anfänglichen klinischen Bewertung.
Ausschlusskriterien:
- fehlender Zugriff auf ein Smartphone zum Empfangen von SMS-Eingabeaufforderungen
- vestibuläre Störung
- Anfallsleiden
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung mit bildgebenden Befunden oder Gehirnoperationen
- Vorgeschichte von 3+ Gehirnerschütterungen\
- Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate
- Geschichte der Entwicklungs- oder geistigen Behinderung
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Patienten werden auch von der Rekrutierung ausgeschlossen, wenn der behandelnde Kliniker der Ansicht ist, dass der potenzielle Teilnehmer die Brock-String-Therapie aufgrund schwerer Symptome nicht vertragen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brock-String
Die Teilnehmer erhalten nach dem ersten Klinikbesuch eine Einweisung in die Brock-String-Therapie (
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Okulomotorische Übungen zur Verbesserung der binokularen Sehfunktion
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung (d. h. keine Brock-String-Therapie innerhalb der ersten Woche nach der Verletzung), werden jedoch darüber informiert, dass sie bei einem Nachsorgebesuch 7 bis 10 Tage nach der Verletzung eine als notwendig erachtete Therapie erhalten, die dem Versorgungsstandard entspricht
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Der Patient verhält sich normal, um Sehprobleme zu bewältigen, z. B. Lesepausen und Bildschirmnutzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Nahpunkts der Konvergenz
Zeitfenster: ab Besuch 1 (
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Änderung der Konvergenzmessung von der Nase in Zentimetern
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ab Besuch 1 (
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortige Post Concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT
Zeitfenster: ab Besuch 1 (
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Änderung der Testergebnisse basierend auf dem normativen Datenperzentil (Bereich
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ab Besuch 1 (
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Erholungsdauer nach Gehirnerschütterung
Zeitfenster: vom Tag der Verletzung bis zum letzten Klinikbesuch, bestimmt durch das Abklingen der Gehirnerschütterungssymptome und alle Aspekte des Testens innerhalb normaler Grenzen; erwarteter Bereich 7–10 Tage bis zu 6 Monate nach der Verletzung
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Erholungszeit (d. h. Tage von der Verletzung bis zur Rückkehr zum Spiel)
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vom Tag der Verletzung bis zum letzten Klinikbesuch, bestimmt durch das Abklingen der Gehirnerschütterungssymptome und alle Aspekte des Testens innerhalb normaler Grenzen; erwarteter Bereich 7–10 Tage bis zu 6 Monate nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alicia Trbovich, PhD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19070375
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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