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뇌졸중 후 VNS 보충 모터 재교육

2022년 10월 31일 업데이트: George Wittenberg, University of Pittsburgh

비침습적 미주 신경 자극의 기전은 인간의 강화된 운동 제어의 기초가 됩니다.

이 연구의 목표는 뇌, 척수 및 근육 사이의 연결과 신경 손상 후 이러한 연결이 어떻게 강화될 수 있는지에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

VNS에 대한 응답으로 향상된 운동 제어를 유도하는 생리학적 메커니즘 사이의 링크를 설정하기 위해 피험자는 목표 경계를 통해 움직이는 물체를 제어하기 위해 자발적인 모터 출력의 미세 그라데이션이 필요한 시각 운동 작업에 대한 점진적인 훈련을 받게 됩니다. 별도의 그룹에서 VNS 또는 가짜 자극은 최소한의 대상 시간(ToT)이 달성될 때 움직임과 짝을 이룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

뇌졸중을 앓은 개인:

  1. 최초의 뇌졸중 진단
  2. 뇌졸중 발병 후 최소 6개월
  3. 손/팔 근육의 모터 유발 전위

  4. 피험자는 연구 목표에 대한 이해를 보여야 하며 조사관이 판단하는 간단한 지시를 따를 수 있는 능력이 있어야 합니다.

    모든 개인:

  5. 18세에서 75세 사이

제외 기준:

뇌졸중을 앓은 개인:

  1. 시험에 영향을 미치고 조사관이 판단한 간단한 지침을 따르는 능력을 방해하는 반공간 무시, 실어증 또는 인지 장애

    모든 개인:

  2. 움직임에 영향을 미치는 신경학적 장애(뇌졸중 제외)
  3. 발작 또는 간질 병력
  4. 금속 뇌 임플란트
  5. 심장 제세동기, 인슐린 펌프, 심실복강 션트, 달팽이관 이식 또는 심박 조율기와 같은 신체 이식
  6. 임신 중이거나 임신할 예정인 사람
  7. 주의력 유지 및/또는 가만히 있기 어려움
  8. 실리콘 또는 플라스틱 알레르기
  9. 전정 장애의 병력(예: 현기증, 메니에르병 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미주 신경 자극(VNS)
뇌졸중 및 대조군 피험자는 이 실험에서 3개의 테스트 세션과 8개의 교육 세션을 거치게 됩니다. 대상자는 집게손가락과 엄지손가락 사이에 힘 변환기를 잡고 컴퓨터 모니터에 표시된 대상을 통과하는 물체의 경로를 제어합니다. VNS는 최소 수준의 정확도가 달성되면 제공됩니다.
다른: 훈련
근육 활동을 조정하여 컴퓨터 화면에서 개체의 움직임을 제어합니다.
다른: 미주 신경 자극
피질 가소성을 매개하는 화학 물질을 방출하는 뇌 구조를 활성화하는 미주 신경의 귀 가지를 모집합니다.
다른 이름들:
  • VNS
가짜 비교기: 가짜 자극
뇌졸중 및 대조군 피험자는 이 실험에서 3개의 테스트 세션과 8개의 교육 세션을 거치게 됩니다. 대상자는 집게손가락과 엄지손가락 사이에 힘 변환기를 잡고 컴퓨터 모니터에 표시된 대상을 통과하는 물체의 경로를 제어합니다. 최소 수준의 정확도가 달성되면 가짜 자극이 전달됩니다.
다른: 가짜 자극
신경 구조를 활성화하지 않는 하위 임계값 자극.
다른 이름들:
  • 가짜
다른: 훈련
근육 활동을 조정하여 컴퓨터 화면에서 개체의 움직임을 제어합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 시간 점수의 변화.
기간: 3 주
점수는 개체가 대상의 일부와 겹치는 총 시간을 반영하며 가능한 총 시간의 백분율(0-100)로 표시됩니다. 따라서 0점은 최악의 점수이고 100점은 가장 좋은 점수입니다. 1차 종료점은 목표 달성 시간 점수의 기준선(즉, 훈련 전)으로부터의 변화입니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: George F Wittenberg, MD, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19040394 (Aim 2)

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예

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  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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