Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeškolení motoru po mrtvici doplněné VNS

31. října 2022 aktualizováno: George Wittenberg, University of Pittsburgh

Mechanismy neinvazivní stimulace nervů vagus, které jsou základem zvýšené kontroly motoriky u lidí

Cílem této studie je dozvědět se více o spojení mezi mozkem, míchou a svaly a jak lze tato spojení posílit po neurologickém poranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se vytvořilo spojení mezi fyziologickými mechanismy pohánějícími vylepšenou motorickou kontrolu v reakci na VNS, podstoupí subjekty progresivní trénink na vizuomotorický úkol, který vyžaduje jemné stupňování dobrovolného motorického výstupu pro ovládání pohybujícího se objektu přes hranice cíle. V oddělených skupinách bude VNS nebo simulovaná stimulace spárována s pohybem, když je dosaženo minimálního času na cíl (ToT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

JEDNOTLIVCI, KTEŘÍ MĚLI MRKEV:

  1. Diagnóza vůbec první mrtvice
  2. Nejméně 6 měsíců po propuknutí mrtvice
  3. Motoricky evokované potenciály ve svalech ruky/paže

  4. Subjekty musí prokázat porozumění cílům studie a mít schopnost řídit se jednoduchými pokyny podle posouzení výzkumných pracovníků.

    VŠICHNI JEDNOTLIVCI:

  5. Ve věku od 18 do 75 let

Kritéria vyloučení:

JEDNOTLIVCI, KTEŘÍ MĚLI MRKEV:

  1. Zanedbávání hemispatie, afázie nebo kognitivní poruchy, které by měly dopad na testování a narušovaly by schopnost řídit se jednoduchými pokyny, jak posoudili vyšetřovatelé

    VŠICHNI JEDNOTLIVCI:

  2. Neurologická porucha(y) ovlivňující pohyb (kromě mrtvice)
  3. Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  4. Kovové mozkové implantáty
  5. Tělesné implantáty, jako jsou kardiovertery defibrilátory, inzulínové pumpy, ventrikuloperitoneální zkraty, kochleární implantáty nebo kardiostimulátory
  6. Těhotná nebo očekávaná těhotenství
  7. Obtíže udržet bdělost a/nebo zůstat v klidu
  8. Alergie na silikon nebo plast
  9. Vestibulární poruchy v anamnéze (např. Vertigo, Meniérova choroba atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace vagusového nervu (VNS)
Subjekty s mrtvicí a kontrolní skupinou podstoupí 3 testovací sezení a 8 tréninkových sezení v těchto experimentech. Subjekty budou držet snímač síly mezi ukazováčkem a palcem, aby řídily dráhu předmětu skrz cíle zobrazené na monitoru počítače. VNS bude dodáno, když bude dosaženo minimální úrovně přesnosti.
Jiný: Výcvik
Ovládání pohybu objektu na obrazovce počítače úpravou svalové aktivity.
Jiný: Stimulace vagusového nervu
Rekrutuje ušní větev bloudivého nervu, která aktivuje mozkové struktury, které uvolňují chemikálie zprostředkovávající kortikální plasticitu.
Ostatní jména:
  • VNS
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Subjekty s mrtvicí a kontrolní skupinou podstoupí 3 testovací sezení a 8 tréninkových sezení v těchto experimentech. Subjekty budou držet snímač síly mezi ukazováčkem a palcem, aby řídily dráhu předmětu skrz cíle zobrazené na monitoru počítače. Falešná stimulace bude provedena, když bude dosaženo minimální úrovně přesnosti.
Jiný: Falešná stimulace
Podprahová stimulace, která neaktivuje nervové struktury.
Ostatní jména:
  • Falešný
Jiný: Výcvik
Ovládání pohybu objektu na obrazovce počítače úpravou svalové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v čase k cíli.
Časové okno: 3 týdny
Skóre odráží celkový čas, po který objekt překrývá jakoukoli část cílů, vyjádřený jako procento (0-100) celkového možného času. Skóre 0 je tedy nejhorší možné skóre, zatímco 100 je nejlepší možné skóre. Primárním koncovým bodem je změna od výchozího stavu (tj. před tréninkem) ve skóre doby dosažení cíle.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George F Wittenberg, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19040394 (Aim 2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým může sdílet data s vědci z jiných center za účelem analýzy dat a spolupráce. Výzkumné informace a data mohou být sdíleny s vyšetřovateli provádějícími jiný výzkum. Tyto informace nebudou identifikovatelné.

Časový rámec sdílení IPD

Informace mohou být sdíleny během záznamu, analýzy a/nebo před zveřejněním dat. Data mohou být k dispozici po dobu sedmi let po zveřejnění rukopisů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Před jakýmkoli sdílením dat budou uzavřeny dohody o používání dat s vědci z jiných center nebo provádějícími jiný výzkum.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit