지역사회획득폐렴으로 입원 시 신체 단련
2022년 2월 14일 업데이트: Camilla Koch Rysoe, Nordsjaellands Hospital
이 연구의 목적은 지역사회획득폐렴(CAP)으로 입원하는 동안 일일 감독 하의 신체 훈련과 결합된 표준 일반 치료의 효과를 표준 일반 치료 단독과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 감염 폐렴(CAP)은 전 세계적으로 입원의 주요 원인입니다. 동원에 대한 관심 증가에도 불구하고 입원은 침상 안정과 관련이 있습니다. 낮은 수준의 신체 활동으로 인한 침상 안정은 합병증의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 기능적 경계를 초래합니다.
이 연구는 CAP로 입원한 환자에서 표준 일상 치료 단독과 비교하여 일일 감독 하의 신체 훈련과 결합된 표준 일상 치료의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camilla Ryrsø, MSc
- 전화번호: +4548293261
- 이메일: camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- 모병
- Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Nordsjællands Hospital
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연락하다:
- Camilla Ryrsø, MSc
- 전화번호: +4548293261
- 이메일: camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 X-ray/CT에서 새로운 침윤물로 정의된 CAP로 병원에 입원한 18세 이상의 환자 및 다음 증상 중 최소 하나: 체온 <35˚C 또는 ≥38˚C, 기침, 흉막성 흉통, 호흡곤란 , 또는 청진시 초점 흉부 징후.
- 환자의 예상 입원 기간은 72시간 이상이어야 합니다.
- 환자는 다리를 움직일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 서면 동의를 할 수 없는 환자.
- 최근 14일 이내 병원 입원.
- 심각한 면역억제(암 화학요법 ≤28일, 호중구감소증 ≤1000 세포/μL, ≥20 mg 프레드니솔론 등가/일 >14일 또는 기타 면역억제제, HIV 감염, 이전 이식).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 개입 없음: 제어
대조군
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실험적: 침대에서 자전거 타기
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환자는 매일 30분간 감독 하에 침상 내 사이클링을 수행합니다.
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실험적: 운동 소책자
운동 책자에 있는 연습을 통한 감독된 신체 훈련
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환자는 운동 책자에 있는 운동과 함께 매일 30분간 감독 하의 신체 훈련을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(평균 5일)
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입원 횟수
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입원에서 퇴원까지(평균 5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학 재입학 횟수
기간: 퇴원일로부터 3개월
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퇴원 후 3개월 이내 행사까지의 소요시간
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퇴원일로부터 3개월
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인류
기간: 퇴원일로부터 6개월
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퇴원 후 6개월 이내 행사까지의 기간
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퇴원일로부터 6개월
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총 제지방량의 변화
기간: 1일차, 5일차, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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이중 에너지 X선 흡광계 스캔
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1일차, 5일차, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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총 체지방량의 변화
기간: 1일차, 5일차, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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이중 에너지 X선 흡광계 스캔
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1일차, 5일차, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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총 지방 제거 질량의 변화
기간: 1일차, 5일차, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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생체 전기 임피던스 분석
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1일차, 5일차, 퇴원 후 1개월 및 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 1일차, 퇴원, 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) 설문지(덴마크어 버전)에서 -0.624~1.000의 점수, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냄
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1일차, 퇴원, 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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일상 생활 활동
기간: 1일차, 퇴원, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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일상 생활 활동(ADL)에 대한 Barthel 지수에서 0에서 100까지의 점수는 높은 점수가 더 큰 독립성을 의미합니다.
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1일차, 퇴원, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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근력
기간: 1일차, 5일차 퇴원시, 퇴원 후 1~3개월
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손 악력 테스트
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1일차, 5일차 퇴원시, 퇴원 후 1~3개월
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기능적 능력
기간: 1일차, 5일차, 퇴원 후 1~3개월
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30초 체어 스탠드 테스트
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1일차, 5일차, 퇴원 후 1~3개월
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전신 염증
기간: 입원 중(0~5일), 퇴원 후 1~3개월 동안 매일
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Pg/ml(IL-6, IL-8, IL-18, IL-1a, IL-10, TNF-알파) 단위로 측정된 염증 유발 및 항염증 사이토카인 농도
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입원 중(0~5일), 퇴원 후 1~3개월 동안 매일
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신체 활동 모니터링
기간: 입원 중(최대 7일), 퇴원 후 7일, 1~3개월 추시부터 7일
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AX3 가속도계
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입원 중(최대 7일), 퇴원 후 7일, 1~3개월 추시부터 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 신체 활동(PA) 수준
기간: 퇴원 후 1일, 1일, 3개월, 6개월에 답변
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PA 수준의 3개 그룹(높음, 중간, 낮음)은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 점수를 기반으로 설정됩니다.
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퇴원 후 1일, 1일, 3개월, 6개월에 답변
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포도당 대사
기간: 퇴원 1일, 1개월, 3개월
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경구 포도당 내성 검사 중에 채취한 혈액 샘플
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퇴원 1일, 1개월, 3개월
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Charlson Comorbidity Index에 점수를 매겨 10년 생존 예측
기간: 1일차
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다양한 동반 질환이 있는 환자의 10년 사망률을 예측하기 위한 척도 범위는 0~33점입니다.
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1일차
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HbA1c
기간: 퇴원 후 1일, 1개월 및 3개월
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지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 평가하기 위해
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퇴원 후 1일, 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infetious Diseases, Nordsjællands Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .