Treinamento Físico Durante a Admissão Hospitalar com Pneumonia Adquirida na Comunidade
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Camilla Koch Rysoe, Nordsjaellands Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do cuidado usual padrão combinado com treinamento físico supervisionado diário durante a hospitalização com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) em comparação com o cuidado usual padrão sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é uma das principais causas de hospitalização em todo o mundo. Apesar do maior foco na mobilização, a hospitalização está associada ao repouso no leito. O repouso no leito com baixos níveis de atividade física leva ao declínio funcional, bem como ao aumento do risco de complicações.
Este estudo é um ensaio controlado randomizado, que investiga o efeito do cuidado usual padrão combinado com treinamento físico supervisionado diário em pacientes hospitalizados com PAC em comparação com o cuidado usual padrão sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Camilla Ryrsø, MSc
- Número de telefone: +4548293261
- E-mail: camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
Locais de estudo
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Nordsjællands Hospital
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Contato:
- Camilla Ryrsø, MSc
- Número de telefone: +4548293261
- E-mail: camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais internados no hospital com PAC definida como um novo infiltrado na radiografia/TC de tórax e no mínimo um dos seguintes sintomas: temperatura <35˚C ou ≥38˚C, tosse, dor torácica pleurítica, dispneia , ou sinais torácicos focais à ausculta.
- Os pacientes devem ter um tempo de admissão esperado de ≥72 horas.
- Os pacientes devem ser capazes de mover as pernas.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento por escrito.
- Admissão hospitalar nos últimos 14 dias.
- Imunossupressão grave (quimioterapia para câncer ≤28 dias, neutropenia ≤1000 células/μL, ≥20 mg equivalente a prednisolona/dia >14 dias ou outras drogas imunossupressoras, infecção por HIV, transplante anterior).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção: controle
Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Ciclismo na cama
Ciclismo supervisionado na cama
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Os pacientes realizarão diariamente 30 min de ciclismo supervisionado na cama
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EXPERIMENTAL: Caderno de exercícios
Treinamento físico supervisionado com exercícios da cartilha
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Os pacientes realizarão diariamente 30 min de treinamento físico supervisionado com exercícios da apostila de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Da admissão até a alta (média de 5 dias)
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Número de internações
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Da admissão até a alta (média de 5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões Número de readmissões
Prazo: 3 meses a partir da alta
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Time-to-evento dentro de 3 meses a partir da alta
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3 meses a partir da alta
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Mortalidade
Prazo: 6 meses a partir da alta
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Tempo até o evento dentro de 6 meses a partir da alta
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6 meses a partir da alta
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Mudanças na massa magra total
Prazo: Dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Exames de absorciometria de raios X de dupla energia
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Dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Alterações na massa gorda total
Prazo: Dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Exames de absorciometria de raios X de dupla energia
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Dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Mudanças na massa livre de gordura total
Prazo: Dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Análise de impedância bioelétrica
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Dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Dia 1, alta, 1, 3 e 6 meses após a alta
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Pontuação de -0,624 a 1,000 no questionário de 5 níveis EQ-5D versão (EQ-5D-5L) (versão dinamarquesa), com pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Dia 1, alta, 1, 3 e 6 meses após a alta
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Atividades do dia a dia
Prazo: Dia 1, alta, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Pontuação de 0 a 100 no Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária (AVD) com maior pontuação indicando maior independência.
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Dia 1, alta, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Força muscular
Prazo: No dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Teste de força de preensão manual
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No dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Capacidade funcional
Prazo: Dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
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Dia 1, dia 5, alta, 1 e 3 meses após a alta
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Inflamação sistêmica
Prazo: Diariamente durante a admissão (dia 0 a 5), 1 e 3 meses após a alta
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Concentrações de citocinas pró e anti-inflamatórias medidas em pg/ml (IL-6, IL-8, IL-18, IL-1a, IL-10, TNF-alfa)
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Diariamente durante a admissão (dia 0 a 5), 1 e 3 meses após a alta
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Monitoramento de atividade física
Prazo: Durante a admissão (até 7 dias), 7 dias a partir da alta, 7 dias a partir de 1 e 3 meses de acompanhamento
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Acelerômetros AX3
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Durante a admissão (até 7 dias), 7 dias a partir da alta, 7 dias a partir de 1 e 3 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física (AF) autorrelatado
Prazo: Respondido no dia 1, 1, 3 e 6 meses após a alta
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3 grupos de nível de AF (alto, médio, baixo) são estabelecidos com base na pontuação do questionário internacional de atividade física (IPAQ).
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Respondido no dia 1, 1, 3 e 6 meses após a alta
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Metabolismo da glicose
Prazo: Dia 1, 1 e 3 meses após a alta
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Amostras de sangue coletadas durante um teste oral de tolerância à glicose
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Dia 1, 1 e 3 meses após a alta
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Pontuação no índice de comorbidade de Charlson para prever a sobrevida em 10 anos
Prazo: Dia 1
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A escala varia de 0 a 33 pontos para prever a mortalidade em 10 anos para pacientes com uma variedade de comorbidades
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Dia 1
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HbA1c
Prazo: Dia 1, 1 e 3 meses após a alta
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Para avaliar os níveis médios de glicose no sangue nos últimos 3 meses
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Dia 1, 1 e 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infetious Diseases, Nordsjællands Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAP-EX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .